利用DSC技术考察制剂中不同处方成分对蛋白制剂稳定性的影响文献综述

 2023-01-14 19:42:24

一、课题来源及研究的目的和意义

1.课题来源

本课题系实习单位(上海恒瑞医药)制剂研究所在研药物A的处方筛选与优化项目,通过处方条件的建立及筛选,得到提高该蛋白注射剂稳定性的生产参考条件。

2.研究目的

(1)学习DSC技术的基本原理与方法、热变性温度(Tm)的意义;

(2)了解蛋白制剂常用辅料及处方成分的作用;

(3)熟悉提高蛋白类药物稳定性的方法;

(4)针对药物A,考察不同辅料种类和浓度对蛋白稳定性的影响,确定较优的制剂处方。

3.研究意义

(1)认识差示扫描量热技术在科研生产中的重要性;

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