- 文献综述
有关“一品两规”方面的研究文献有限，综合起来主要有以下几个方面：
（一）实行“一品两规”限制的积极作用
“一品两规”限制实行以来，确实起到了一定的积极作用，这点不容忽视。
敬志刚、陈永法、叶正良的《基本药物带量采购分析》一文中指出：一品三剂型两规格和单一货源承诺制也在一定程度上减少了产品同质化的市场恶性竞争，使得回扣等促销方式失去了土壤。
陈宇帆在《对医院药品执行一品两规后的思考》一文中提到，医院药品过多、过滥的现象得到有效根治；医生错用药和同一处方开具同一成分药或同类型药的现象得到有效缓解；减少了临床滥用药的现象, 减轻了患者负担；一定程度上减少和遏制了商业贿赂现象的发生。
李东旭在《“一品两规”起微澜》一文中指出：，“一品两规”对行业的影响包括促使行业洗牌，市场集中度会逐步提高；国内普药仿制药企业将部分或者全部失去一些大医院市场，促使国内一些药企加强研发投入，提高产品的竞争力。
（二）“一品两规”实施过程中的问题
对于“一品两规”实施过程中遇到诸多问题，其中公平性问题颇惹人非议。刘西国、王健、王镇在《药品集中采购的制度性缺陷及解决途径》一文中提到：“一品两规”只能导致中标的一种是国产低价药，另一种是外国品牌的高价药。当多个药企竞争余下的一个限额时， 价格和地方保护主义起了关键作用， 极有可能使知名药企的高质量产品出局。
其次还有中成药管理上的漏洞。周本杰等人在《新药引进管理办法探讨》中提到：中成药因组方的变化哪怕是组方中一味中药的改变或剂量的改变均有不同的通用名， 可以规避《处方管理办法》“一品两规”的规定， 如采用以上新药引进管理办法其直接后果就是导致医疗机构中成药的泛滥。
此外，还有一些文献提到了药品价格、药品可及性、患者用药权益、用药安全等诸多问题。
