开题报告内容:(包括课题背景、意义、目标、研究方法及文献综述等)
一、选题背景
国家医疗保险目录是基本医疗保障制度对药品进行报销的参考依据和准则,对健全和完善基本医疗保障制度起着至关重要的作用。自2000年第一版国家医保目录发布以来,人社部每4-5年对医保目录进行一次更新,截止目前共更新了三版国家医保目录,分别是:2000年版、2004年(修订版)、2009年版。2009年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》目前还在应用。IMS数据分析显示,在2003-2009年间新上市的263种通用名药品中,仅有29%被纳入国家医保目录,由于调整间隔太长,新药上市后只能等待下一次的目录调整才可能有机会进入医保目录,这样的调整机制给新上市的药品带来了严峻的准入挑战。
中国的国家医保目录在遴选机制上也存在不合理之处,目前使用的2009年版国家医保目录是经劳动保障部、国家计委等7个部门确定的专家小组对药品进行分类并拟定备选目录,由全国1000多名专家投票遴选等程序产生。在许多发达国家,新上市的药品需通过药物经济学对其临床效果进行评估,评估结果供有关部门参考,结合价格谈判决定该药品是否被纳入补偿目录。相较于其他发达国家医保目录的遴选机制,我国专家投票的确定方式缺乏一定的科学性、严谨性。
此外,现行医保目录中的药品大部分为普通药,治疗大病、疑难病的用药较少,我国国家医保目录的调整中缺乏对创新药物的鼓励机制,德国、英国采用“阴性/排除性目录”的机制,大部分创新药物上市后可自动获得报销资格。其他发达国家和地区也基本上采取报销目录动态调整的机制,医保报销决策部门会尽快提供创新药物报销决策结果,保证患者及时获得创新药物。
因此为了解决我国国家医保目录调整机制中存在的调整间隔过长、遴选机制不合理、缺乏对创新药物的鼓励机制等方面的缺陷,本文借鉴发达国家的国家医保目录动态调整机制,对建立我国国家医保目录动态调整机制提出了相关建议,以更好的健全和完善基本医疗保障制度,促进制药产业的健康发展。
二、研究意义
对国家医保目录动态调整机制进行研究具有重要的理论和现实意义:
1.有利于建立科学的审评机制,引入药物经济学的评价方法,对药品的临床疗效进行科学的评估,为医保药品的价格谈判提供依据;
2.有利于指导科学的国家医疗保险目录调入调出机制,促进医保目录中药品的及时更新,引入临床疗效好的药品,剔除临床疗效差的药品,满足患者的需求;
