- 研究背景与研究目标
基因治疗(gene therapy)是随着20世纪七八十年代DNA重组、基因克隆等技术的成熟而发展起来的最具革命性的医疗技术之一,它以改变人的遗传物质为基础的生物医学治疗手段,在重大疾病的治疗方面显示出独特的优势。随着科技的进步,越来越多的基因治疗产品出现在我们的生活中,在给我们带来健康的同时,也带了一些不可避免的问题。
本文从基因治疗产品的现状(优点和缺点)以及未来可改进的方面,以及从中外基因治疗产品的对比分析出发,探究基因治疗产品的现状和发展趋势。其中主要分析肿瘤的基因治疗产品。
- 文献综述
随着医疗技术的不断进步,越来越多人把目光聚焦于基因治疗这个逐渐走向成熟的新技术,很多学者发表了有关基因治疗的研究论文。马丁等在《肿瘤基因临床产品研发的国外现状及评论》中详细介绍了有关基因治疗产品的种类以及作用途径。张夏华等在《基因治疗现状与前景》详细介绍了基因治疗载体,其中包括病毒载体和非病毒载体,并详细列举了载体的种类。王嫱等在《基因治疗:现状与展望》中介绍了什么是基因治疗,也介绍了载体的种类,并且介绍了基因治疗可以适用的疾病,也简单介绍了基因治疗的未来。陈辉在《基因治疗技术发展的现状及应用》主要介绍了基因治疗的方法及应用。
邓洪新等在《肿瘤基因治疗的研究现状和展望》中详细介绍了基因治疗在中国以及全世界的发展历程,以生动的例子说明基因治疗的快速发展。他认为,随着RNA干扰和基因编辑技术等前沿技术不断应用于基因治疗,未来基因治疗产品的前景是美好的,并且未来几年是基因治疗技术有突破性进展的关键时期。罗朝淑等在《世界基因治疗药物研发现状与我国发展对策》中也写到了有关当今全球和中国基因治疗的发展历程,同时还写了基因治疗所面对的问题和挑战,在文章最后,作者指出了未来的发展方向,也给出了自己的一些对策和建议。
万物皆有两面性,基因治疗也不除外。在带来健康的同时,基因治疗产品也带来不可避免的问题。邓洪新等在《肿瘤基因治疗的研究现状和展望》中阐述了基因治疗当前面临的问题,比如体内递送问题、安全性问题和相关法规问题。刘小宁在《基因治疗的伦理问题研究》中,汪泽兴等在《基因治疗性研究的现状及其伦理学思考》,王延光在《基因治疗的伦理:问题与争议》中以及张海燕在《现代生物技术对生命伦理的挑战》中都深刻论述了基因治疗的伦理问题,王延光从体细胞基因治疗、生殖细胞基因治疗和增强细胞基因治疗三个方面来介绍伦理问题。张海燕则从概念和基本原则两个角度介绍伦理学,并列出了现代生物技术面临的伦理问题,作者也对其原因进行了探究,并给出了自己的解决办法。
当然,这些只是现阶段基因治疗存在的问题,对于未来的发展前景,我们应乐观。甄宇鹏在《基因治疗前景看好》中列举了有关基因治疗产品的相关数据,比如我国十家涉足基因治疗的上市公司的销售额,并举了复兴实业和上实联合的例子,从而认为基因治疗的未来前景是美好的。曹雪涛等在《基因治疗的研究热点与发展趋势》中深入论述了基因治疗未来发展的趋势,作者从基因治疗载体系统的改良、基因导入体内新途径的建立、基因治疗策略的优化等六个方面进行论述,认为其是当今的研究热点也是未来的发展方向。
- 研究思路与研究方法
1.研究思路
(1)研究主题:基因治疗产品现状及发展趋势研究
(2)研究内容:通过对文献以及资料的研究,分析基因治疗产品的发展历程、现状、应用以及面对的问题和解决办法,并预测基因治疗未来的发展趋势。
(3)研究框架:
