开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
药品安全问题是现代社会中关注度很高的内容，近几年来随着国家对食品药品安全工作的逐步重视，食品药品安全的重要性也越来越深入人心。2002年的PPA事件至今还让人记忆犹新；2003年又发生了龙胆泻肝丸造成尿毒症的事件；2006年10月1日，默沙东公司宣布在全球范围内主动撤回治疗关节炎和急性疼痛的药物万络；2010年10月30日，中国国家食品药品监督管理局发布通知：使用减肥辅助治疗药物西布曲明可能增加严重心血管风险；2011年12月8日,SFDA的一纸紧急安全公告将美国强生在华最大子公司西安杨森推向舆论风口；2012年4月15日，一则报道指出，有9家企业生产的13个批次的胶囊产品铬超标。随着这些事件的发生，人们对药品安全问题关注的范围也更加细化，方法也更加多样化。
药品召回作为一种强化药企责任的预警性措施，在保障社会公共用药安全方面发挥着极其重要的作用，它不仅是个人健康的保障，也有利于社会公共利益的实现。为了加强药品安全监管，保障公共用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》，我国国家食品药品监督管理局也于2007年12月10日公布了《药品召回管理方法》，标志着我国药品召回制度的正式建立。
二、研究意义
自2007年我国《药品召回管理方法》的颁布实施，经过七年多来积极的探索和实践，我国的药品制度经历了一个从无到有并不断发展的过程，已经取得了一定的成效，很大程度的保证了公共用药安全和维护了消费者的合法权益。但是，一项制度从出台伊始到发展成熟，需要一个理论和实践同时不断完善的渐进过程。
就目前而言，我国在对缺陷药品的召回制度中，有许多问题还有待厘清。例如，我国药品生产企业在药品实际召回过程中还存在脱离召回制度、召回渠道不清、药品召回计划设计不科学等一系列问题。严重影响了药品召回的实际效率。尽快完善药品召回制度是建立我国药品安全监管长效机制的首要任务。美国药品制度成功实施的关键之处在于制度实施有法律保障、召回对象界定明确、相关处罚措施得力、缺陷药品的信息来源丰富。美国是最早建立药品召回制度的国家，其制度经历多年的实践和探索，体系规范、程序严谨、操作性强，其药品召回实施经验值得我国研究和借鉴，为完善我国药品召回制度提出可行性建议。
我国药品召回制度的发展还刚刚开始，还需要通过与国外先进药品召回制度和召回实力的对比分析从而对现阶段我国药品召回制度的完善提出构思和建议，以及后续各相关部门切实发挥监督管理的职责，更需要企业和全民的相互配合，一起努力、相互监督促进，方可促使我国药品召回制度发挥切实有效的作用。
三、文献综述
（一）、药品召回制度
