开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
- 选题背景与意义
自从人类进入现代化社会,各国民众及政府都开始寻找提升人类生命长度和健康质量的方法和工具。随着生物、化学行业的发展,医疗行业得到支持,各国都在朝着普遍健康的目标前行。但在走向普遍健康的路上,也出现了许多棘手的问题,阻碍了健康生活的普及。这其中,医药行业出现的医疗、药品费用过高以及药品使用不合理等问题对人们的生活影响最为广泛。为改善这一状况,世界卫生组织(WHO)在1977年提出了“essential drugs”(基本药物)的概念,指的是那些满足人群卫生保健优先需要的药品。基本药物的首要要求是安全、有效、性价比高;其次则是供应充足、质量保证、剂型合适、药品信息丰富、可负担得起。世界卫生组织向各发展中国家推广基本药物制度后,我国将该制度列入了国家药物政策体系之中,如今也被列为我国新医疗卫生体制改革的重点。自从基本药物的概念被提出,各国便开始探索如何将概念转化为具有可行性的政策以保障国家的基本卫生。我国自1979年便参与到基本药物计划之中,1991年,我国被指定为基本药物行动委员西太平洋区代表,但直至2009年,才开始正式建设国家层面的基本药物制度。直至今日,我国依然在探索、完善基本药物制度,现有的制度虽然对保障基本卫生做出了一定贡献,但仍未能解决大部分民众所面临的医疗、药品费用高和用药缺乏合理性的问题。2016年,我国卫生总费用预计达46344.9亿元,其中,个人卫生支出13337.9亿元(占28.8%),且个人卫生支出的规模自上世纪便程逐年扩张的态势。目前,世界上公认的较为成熟的基本药物制度包括斯里兰卡的NMDP(国家药品政策),印度的 “德里模式” ,肯尼亚的EDL(基本药物目录)政策和澳大利亚的PBS(药物津贴计划)等。为向我国建设更为完善的基本药物制度提出可行建议,运用文献调查法具体分析了澳大利亚的基本药物制度和其实际实施的效果,并对澳大利亚和我国的制度进行了对比。研究比较自身和他国制度,不仅能帮助我国了解自身在药物制度方面的实际情况,完善现有的基本药物遴选、评价以及监管制度,帮助民众获取基本所需的基本药物,也能在一定程度上帮助政府制定未来在医疗卫生领域的发展目标并匹配以适宜的财政政策。
- 文献综述
众多国内学者都曾对各国基本药物制度、合理用药政策进行研究以探索适合我国的药事法规改革方法,也在探索的过程中提出了许多具有现实意义的意见和建议。钱丽萍(2003)在对比研究了中印相关药品政策后发现,我国的机构和责任设置已基本适应现阶段我国药品监管的需要,而我国面临的问题主要出现在具体实施政策过程中,各基层单位并没有完全按照政策办事,出现“上有政策,下有对策”的现象。她建议应在大力宣传政策法规的基础上强化舆论与群众监督,杜绝违反行为。武瑞雪(2007)通过对肯尼亚、南非、印度等同样处于发展中国家阶段的国家基本药物制度进行研究分析,得出提高基本药物可获得性需要一个完整的政策体系,仅靠制定《基本药物目录》难以解决问题的结论。闰冠韫(2008)认为,合理的定价机制是基本药物得以持续生产和流通的基础,也是保证基本药物得到及时供应的重要前提。因此,应完善基本药物定价机制,保证基本药物的及时供应。汤涵(2009)建议我国应先完善医疗机构的补偿机制,国内医疗系统“以药养医”情况严重,如果不改进医疗机构补偿机制,医院和医生的收入与药品销售挂钩,那么基本药物的使用仍然难以得到保证。同时汤涵还建议实施基本药物价格听证制度以控制药品价格。赵静(2010)在研究中指出目录覆盖面不能过大,过大容易滋生不合理用药现象。我国目前就存在目录过大、实际指导作用不强的问题,因此需要采用科学而系统的遴选方法。刘洋(2013)在对比中澳药物政策之后指出,对于我国而言除了在药物的审批、生产等环节需要加强监管之外,在基本药物的最终环节——使用环节要进行更加谨慎和规范的监管。通过详细化医务工作人员的操作规范、义务,保证基本药物使用的安全性。韩晗(2014)对美国、瑞典及澳大利亚等发达国家和印度的基本药物政策进行了研究,她认为基本药物制度的实施需要考虑本国国情,基本药物的获得情况,与一个国家的社会经济发展情况和医药行业发展水平紧密相连,而每个国家的经济水平不同,所面临的主要卫生问题也不尽相同,应当针对各国国情来实施符合本国特点的基本药物制度。王圆圆(2014)参考澳大利亚基本药物目录的遴选过程,建议将基本药物评价信息交予第三方机构进行评选,而不是让负责政策制定和卫生保健管理的卫计委来进行基本药物评价。
国外针对于基本药物制度的研究形式也主要是对比研究不同国家具体制度的实施效果,针对基本药物制度实施过程中出现的问题进行分析讨论。E. Doran, D. Henry (2005)对澳大利亚PBS的运营模式进行研究后指出,PBS系统尽管很受欢迎,但lsquo;共付rsquo;这一政策会使得基本药物再商品化,进而影响人们对自身在lsquo;风险rsquo;和lsquo;健康rsquo;中的责任的认知,这使得公众对PBS的支持会随着围绕lsquo;浪费rsquo;和lsquo;个人风险责任rsquo;的争论而减弱。Hans Louml;fgren(2009)分析了经济危机情形下美国、澳洲遇到的药物政策困境,并得出结论:有效的政府政策和管控在当前的社会是必不可少的,经济危机与市场失灵会给医疗系统带来很大负面影响。Jane Robertson, Emily J Walkom 和David A Henry(2009)对PBS目录的药品定价政策的研究显示,尽管政府使用较为科学的lsquo;成本-效用rsquo;法对申请进入PBS目录的药品进行评价,但这一过程的透明度仍不理想,且近年来公众能获得的政策同药企进行药品谈判的相关信息越来越少,这将对药品定价和药品获取造成负面影响。从Jonathan Karnon,Laura Edney等人(2017)针对PBS对节省医疗卫生成本的效果的研究结果来看,好的基本药物政策可以帮助国家避免用于药品获取的资金浪费。
- 研究内容
该论题研究的内容主要是以下几个方面:
- 基本药物制度的发展历程与意义
- 澳大利亚基本药物制度的实施现状
- 我国同澳大利亚基本药物制度的异同
- 我国基本药物制度中存在的问题及应对措施
- 研究方法及框架
本文研究主要以财政学理论分析为基础,采用文献法、数据统计法为主体研究方法,了解我国同发达国家在基本药物制度方面的差异并寻找问题。在具体研究中,涉及制度经济学、经济数学等理论知识。
总体描述
澳大利亚与我国的基本药物制度和两国制度间的差距
问题解析
我国在基本药物目录和政策制定中存在的缺陷
