一、研究目的及意义
目的：本文通过文献研究法剖析各国现行的药品专利链接制度，主要以美国为例探讨药品专利链接制度的模式，结合我国国情，对在我国实行药品专利链接制度模式提出合理操作方案意见。
意义：医药行业作为关乎民生健康的一大问题,是一个关乎国民生计的特殊行业,药品也是一种极依赖知识产权保护的商品。药品的专利保护具有时间性,原研药专利权到期后就会变成非专利药,成为造福于人类健康的公共财富。药品专利链接制度就是在尊重药品专利的基础上,通过降低仿制药侵权风险,加速其上市进程,从而达到平抑药价,提高药品可及性的目的。目前我国尚未建立药品专利链接制度，仅在《药品注册管理办法》和《专利法》中有几条相关规定，但缺乏具体性和可操作性。因此，本文拟通过对美国药品专利链接制度进行分析，结合我国国情，为我国药品专利链接制度的建立提出建议。
二、研究方法
1、 文献分析法：通过查找文献资料，概括并分析美国的现行药品专利链接模式及发展现状等。
2、 比较分析法：对中美药品专利链接制度模式之间的异同进行比较分析。
3、 总结归纳法：归纳总结出美国药品药品专利链接制度模式的可取之处，为我国药品专利链接制度模式的发展与完善提出合理化建议。
三、研究内容
主要从以下几个方面进行研究：
（一）药品专利链接制度的相关概念及作用机制；
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