药企质量评价系统中数据库的设计与构建文献综述

 2023-02-08 20:47:09

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)一、课题解决的问题1.1存在的问题 根据我们在前期调研所获取到的结果,目前药企QMS存在以下几个问题 1.1.1. 行业内对GMP评价无一个统一的标准 1.1.2.评价方式不统一,没有明确的评价工具 1.1.3.法律条例的新变化 中华人民共和国药品管理法在2019年进行了新的修订,根据以往规律,GMP相关法律条例在近年内会有相应的调整原有规范已经不在适用,需要摸索在新法下的改进方案1.2解决方案 1.2.1.根据药企GMP全生命周期管控我们邀请行业内专家根据GMP生命周期,对生命周期内各个阶段进行划分,将全生命周期划分为9个阶段,以9个阶段为基础,细分知识点,关键词,并以关键词为依据,建立数据库。

1.2.2.结合法律法规设立评判点并建立标准我们将根据NPMA的相关法律及其解释条例,将法律条例内容进行NLP处理,得到相关的关键词,并根据结果与行业内专家提供的生命周期关键词相对应,做到有法可依,具有规范性和说服力。

药企QMS智能评价系统具有如下功能: 评分系统:动态权重、自定义关键词、根据实体联系进行分类 智能问答系统:语义识别、查询式的自动生成、查询结果的展示方法、实体间相关性分析 相关法律法规的查询系统:法律法规的存储、法律法规与系统内实体建立联系.二、 研究方法和技术路线 2.1.1整体研究一共分为五个部分,分别为算法层,存储层,数据层,应用层,视图层,数据层负责将外部数据进行采集,预处理,通过数据清洗将数据提供给算法层,算法层负责处理数据挖掘,文本处理,特征提取,将数据转化为知识。

应用层和视图层则负责向用户提供功能。

其中,本人呢主要负责存储层的工作。

存储方面的主要功能有存储知识,提供检索接口与可视化两部分2.1.2在知识存储方面,我们选用NEO4J数据库更快的数据库操作。

数据量较大的情况下,在MySql中存储的话需要许多表,并且表之间联系较多Neo4j不管有什么新的数据需要存储,都是一律的节点和边,只需要考虑节点属性和边属性。

而MySql中即意味着新的表,还要考虑和其他表的关系。

Neo4j数据库操作的速度并不会随着数据库的增大有明显的降低。

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