麻醉镇痛药在我国监管模式下的现状与发展文献综述

 2022-12-10 15:02:23

开题报告内容:(包括选题目的及背景、研究目标、研究方法、文献综述不少于2000字)

  1. 选题目的及背景

我国古有关羽“刮骨疗伤”,疼痛自古就被人们所熟知。疼痛是许多疾病共有的症状,特别是晚期癌症,它使患者遭受痛苦的折磨。按照人类目前掌握的科学技术,完全可以做到有效控制疼痛,其中最常用而且有效的方法就是使用各种镇痛药,尤其是以阿片类药物为代表的麻醉镇痛药。

按照国际通用的欧洲医药市场研究协会的分类方法,镇痛药一般分为麻醉镇痛药(Narcotics)和非麻醉镇痛药(Non-Narcotics)。实际上大部分被列入麻醉药品和精神药品品种目录而被严加管制的药品不是前文所介绍的麻醉剂,而是本文要介绍的麻醉镇痛药,代表性的产品包括吗啡、芬太尼系列、杜冷丁等。

麻醉药品和精神药品按照国际惯例一般都被严格管制。国际麻醉品管制局(INCB)是国际麻醉品管制机关,2007年公布第十一版《经常用于非法制造受国际管制的麻醉药品和精神药物的前体和化学品清单》,对全球的麻醉和精神药品生产、运输、贸易等进行监管。

我国对麻醉药品及精神药品也进行严格的管制,2001年颁布的《中华人民共和国药品管理法》指出国家对于“麻(醉药品)、精(神药品)、毒(性药品)、放(射性药品)”四类药品实施特殊管理。2005年我国颁布《麻醉药品和精神药品管理条例》,强调了国家对于麻醉和精神药品实施严格监管。随后颁布的生产、运输、经营管理办法是条例的实施细则,其中明确指出麻醉药品和精神药品定点生产,定点经营。

目前, 我国麻醉镇痛药品医疗消耗量低、用药结构不甚合理,地区差异较大, 总体水平不高, 直接影响着我国疼痛癌痛患者的生活质量。医患观念保守、成瘾恐惧的心理束缚、政策制度执行不畅,都是导致用药水平不高的重要因素。要实现让疼痛患者无疼痛的目标还需要付出很多的努力, 唯有更新用药观念,强化用药意识、改善用药结构, 才能使我国麻醉药品用药水平得到进一步的提高。

因此为了解决我国麻醉镇痛药市场面临的困难,本文从麻醉镇痛药的监管模式和当今麻药生产销售企业的发展的角度出发,分析我国麻醉镇痛药的现状,并结合国外经验,对现有政策进行优化和创新,以更好的满足我国麻醉镇痛用药的需求,鼓励医药企业的研发创新,优化卫生资源配置,从而使广大的疼患者尤其是癌痛患者能够得到有效的治疗,减轻患者的身体和心里的双重负担。也让癌症晚期病人能够在生命的迟暮之年能够相对过得轻松,舒心。

  1. 研究目标

通过阅读相关文献以及政府报告,对我国麻醉镇痛药品现状进行分析,同时结合国外相关经验,简述我国麻醉镇痛药中存在的不足,探讨适合我国的麻醉镇痛药品体系,以对现有政策进行优化和创新,并初步探讨麻醉镇痛药品的未来发展。

三、研究方法

1.文献研究法:根据研究课题,在期刊数据库中查找相关文献,从而全面地、正确地了解和掌握国内外麻醉镇痛药监管及市场分析,并结合自己所学知识对相关内容进行分析。

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