全球新冠状病毒疫苗的研究进展文献综述

 2022-12-02 20:22:59

1.研究背景

自2019年底爆发新型冠状病毒（COVID-19）疫情以来，截至2021年1月末世界确诊人数在220个国家超过9200万人，死亡人数接近200万人。全球范围内各种活动大部分被禁止，导致小工商业的经济活动半瘫痪，人们迫切希望新冠疫苗尽快上市。为新冠疫苗研发在更短的期间内取得有效进展，我们需要增进对新冠疫苗的认识和思考。

2.研究目的及意义

一款疫苗的诞生，通常需要经历实验室中的“临床前研究” 、人体中进行的临床研究“I-III 期 '、再经过审批合格后方可投入生产。在 I、II、III 期临床试验中，临床 III 期试验规模最大（通常为几万人），对疫苗有效性与安全性的评价来说至关重要。在国内外多地出现疫情反弹的情况下，要想在全球范围内疫情防控，认知新冠疫苗的研发进展直至研发出安全有效的疫苗，并广泛接种以形成人群免疫屏障是很重要的。本文从新冠疫苗的国内外现状出发通过整体探究和比较分析方法，研究四大类新冠疫苗，学习其优缺点；同时讨论安全性和可靠性，使更好地服务于疫苗的研发。

3.文献综述

  1. 新冠疫苗国内外现状

【1】截至2020年12月29日，全世界共有232种新冠疫苗处于活跃研发状态，其中60种进入临床试验阶段。目前，我国的疫苗研发工作总体上是处于领先地位，我们每条技术路线都有进入临床研究阶段的疫苗，具体来说 15 款疫苗进入了临床 III 期研究阶段，中国疫苗占据了 5 款。根据技术路线划分，新冠疫苗又可分为四大类：核酸疫苗、灭活病毒疫苗、重组病毒载体疫苗、基因工程亚单位疫苗。

III期临床试验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效性的指标，在目前我国新冠疫情得到有效控制、不具备开展III期临床试验条件的情况下，如何选择合适的地区和受试人群，以及顺利地组织实施III期临床试验，是目前开展III期临床试验面临的主要问题。

  1. 新冠疫苗研发技术路线的比较

灭活疫苗【2】是通过 beta;-丙内酯、福尔马林、加热和化学方法等手段处理，进行灭活和纯化制备成的疫苗，通过激发体液免疫达到免疫效果。它具有以下优点：相对稳；研发工艺路线较为成熟，各质量控制点和评价方法明确；研发周期短，可应对突发传染。但生产中毒株具有制毒性，免疫效果相对较差，维持时间短，多次接种加强免疫。

核酸疫苗【3】从分类上看，核酸疫苗包括 DNA 疫苗和 mRNA 疫苗，并能利用宿主细胞翻译表达靶抗原。由于剔除了蛋白结构只保留部分基因序列，核酸疫苗在生产产能以及安全性能上具有很大优势。然而，DNA疫苗可能产生DNA抗体，诱导自身免疫反应；RNA疫苗体内稳定性差，需要进行修饰和递送体系协助。

腺病毒载体疫苗【4】腺病毒载体疫苗是将病毒的靶基因整合到载体的基因组中，借助病毒载体实现细胞内化过程并实现体内的抗原生产。外源mRNA可激活模式识别受体（PRR）,激活非特异性免疫反应，再激发T,B细胞免疫反应；临床前制备过程相对简单，但存在安全性和靶向性问题。

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