开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1.产品简介
奥沙利铂的分类为具有细胞毒作用的其它抗癌药物，ATC编号L01XA03。奥沙利铂属于新的铂类抗癌药，其中铂原子与1，2 二氨环己烷（DACH）及一个草酸基结合。奥沙利铂是单一对映结构体。顺式-草酸（反式-1-1-1，2-DACH）铂。呈白色或类白色冻干疏松块状物，常用于转移性结直肠癌治疗，或辅助治疗原发性肿瘤完全切除后三期（Dukes C）结肠癌。
2设计价值与意义
2.1 结直肠是癌常见的恶性肿瘤之一，在美国发病率占第三位，约占肿瘤死亡的 1/10。结直肠癌 在很多发展中国家发病率在增加，我国第三次全国居民死亡原因调查显示结直肠癌的比例呈上升 趋势，升速约为每年 4.2%，远超 2%的国际水平，其中 70 岁以上患者占 51.2%。结直肠癌的治疗 首选手术切除，但单纯手术治疗，总的 5 年生存率不到 50%，绝大部分患者术后要接受化疗，可 大大减低复发转移风险，提高治愈率。
2.2 Datamonitor 数据库预计 2013-2014 年奥沙利铂销售额会有所下降，2014-2020 年的预测销售 额与 2014 年相比变化不大，大约维持在 10 亿美元的规模，2011-2020 年均复合增长率为-3.68%， 仍然具有良好的市场前景。
2.3作为医疗的必须药品，抗癌药物奥沙利铂发展前景光明。
如此，自然需要优秀的制药工程工艺设计。通过此设计，理解一种药物在实验室研究成功后，如何进行大规模工业化生产，如何将小试经中试的药物生产工艺经一系列单元反应和相关的单元操作进行组织，设计出一个生产流程具有合理性、技术装备具有先进性、技术参数具有可靠性、工程经济具有可行性的一个成套工程装置或一个制药生产车间。然后在一定的地区建造厂房，布置各类生产设备，配置一些其他公用工程，最终使整个工厂按照预定的设计期望顺利的开车投产。更长远地说，使自己不断地巩固学习制药厂（车间）工艺设计的理论和方法，运用这些理论与制药工业生产实践相结合的思维方法、掌握工艺流程、物料衡算、工艺设备选型，车间布置设计的基本方法和步骤。训练和提高自我运用基础理论和知识、分析和解决制药厂（车间）工程技术实际问题的能力，领会药厂GMP管理理念和原则。最终使自己树立符合GMP要求的整体工程理念，从而为以后工作上能够进行符合GMP要求的制药工程车间工艺设计奠定初步的理论基础。
3工艺设计分类
制药工程工艺设计可以分为以下几类：
