- 本课题研究的目的:
(一)急性毒性概念
动物急性毒性试验(Acute toxicity test ,Single dose toxicity test),研究动物一次或24小时内多次给予受试物后,一定时间内所产生的毒性反应。
拟用于人体的药物通常需要进行动物急性毒性试验。急性毒性试验处在药物毒理研究的早期阶段,对阐明药物的毒性作用和了解其毒性靶器官具有重要意义。
本试验主要研究Beagle犬口服化合物TAX产生的急性毒性,为长期毒性试验剂量的设计和某些药物Ⅰ期临床试验起始剂量的选择提供有关参考信息,并能提供一些与人类药物过量急性中毒相关的信息。
(二)实验目的
1.求出受试化合物对一种或几种实验动物的致死剂量(通常以LD50为主要参数),以初步估计该化合物对人类毒害的危险性。
2.阐明受试化合物急性毒性的剂量-反应关系与中毒特征。
- 研究内容:
(一)受试物
急性毒性试验的受试物应采用制备工艺稳定、符合临床试验用质量标准规定的样品,并注明受试物的名称、来源、批号、含量(或规格)、保存条件及配制方法等,并附有研制单位的自检报告。所用辅料、溶媒等应标明批号、规格和生产厂家,并符合试验要求。本试验使用化合物TAX。
(二)动物
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