药物不良反应监测与分析文献综述

 2022-12-09 14:57:34
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  1. 选题依据以及意义

药物不良反应是指正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的和与用药目的无关的反应。该定义排除有意的或意外的过量用药及用药不当引起的反应。随着药品种类日益增多,药物不良反应的发生率也逐年增加。药物不良反应有时也可引起药源性疾病,除少数人自服药物外,药物不良反应主要由医生给药所引起,所以有些药源性疾病也属医源性疾病。虽然有些药物不良反应较难避免,但相当一部分是由于临床用药不合理所致。探讨药物不良反应的一般情况、影响因素及特点等,寻找防止发生药物不良反应的有效途径。

二、资料与方法

1.一般资料: 选取明基医院2014至2015年门诊及住院的260例为研究对象,所有患者均有明显药物不良反应现象,排除过量用药及用药不当等情况引发的反应,从中筛选出200例进行对比分析。

2.研究方法: 采用回顾性分析的方法,对200例不 良反应报告中患者的年龄、性别、服药方案、不良反应 发生率及临床表现、转归情况等指标进行统计,采用?,进行数据分析,计数资料组内比 较采用 chi;2 检验,P < 0. 05 为差异有统计学意义。

3.评价指标:

( 1) 不良反应鉴定。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,可分为一般、新的、严重的。

新的药品不良反应

这是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。

严重药品不良反应

定义:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:

  ①导致死亡;

  ②危及生命;

  ③致癌、致畸、致出生缺陷;

  ④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

  ⑤导致住院或者住院时间延长;

  ⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

本研究按照以上不良反应评判标准,对药物的不良反应进行监测、 鉴定和分析。

( 2) 转归评价。发生不良反应的患者经过停药或治疗后的转归情况分为三类: ①好转,即相应发生的不良反应症状缓解和减轻; ②治愈,即不良反应的症状完全消失,且没有因不良反应引发新的疾病; ③恶化/后遗症,即不良反应症状加重,或因不良反应使原有疾病恶化、引发新的疾病,甚至死亡。

  1. 论文课题研究进度安排

2月22日-3月11日期间:查找文献确定课题,撰写开题报告;

3月14日指导教师上传学生的课题名称及相关内容;

3月15-18日期间:指导教师对课题进行修正;

3月21日-3月25日:学生上传开题报告;

5月27日前:完成毕业论文初稿;上传毕业论文初稿;

6月8日前:上传毕业论文终稿,完成毕业论文答辩;答辩完需要再修改的论文最终稿可以再次上传。

  1. 文献综述

药物具有两重性,在发挥治疗作用的同时,也存在一定的不良反应。随着医药事业的发展以及人们医药知识的提高,药物不良反应愈来愈受到人们的重视。

近年来,部分药物的不合理使用已经成为我国医院面临的严重问题之一,例如抗菌药。滥用抗菌类药物不仅显著降低药物的有效性并且增加了细菌耐药性,而且还能引起药物不良反应及其他药害事件的发生,不利于医院治疗水平的提高,此外,随着科技水平的不断发展,各种新型的抗菌药物不断出现,且临床上对抗菌药物的使用尚缺乏科学性,导致临床上使用抗菌药物时,出现给药时间过长、滴速过快、药液浓度过高、剂量过大等不合理现象,不仅增加了不必要的住院费用,而且导致药物不良反应的发生率不断上升。因此探究抗菌药物不合理使用与药物不良反应发生的相关性,有利于提高患者的治疗质量,推动我国医疗水平的发展。本研究对明基医院的200例药物不良反应病例报告采取回顾性分析,期望能够得到一个直观并且清晰能明确指出个体差异、药物性质、临床应用等多种因素与药物不良反应发生的关联性,得出安全的使用范围,排除不合理用药情况。

参考文献主要针对以下几个方面:

(1)抗菌药物的不良反应。感染性疾病是临床常见疾病,抗菌药物是临床治疗严重感染不可缺少的药物。但由于抗菌药物的广泛使用随之而来的是其引起的不良反应逐渐增多。

(2)中药注射剂的不良反应。中药注射剂相关文献数量较少,但中药注射剂不良反应一直居高不下,而且缺乏完善的安全性测评。

(3)部分特殊人群的药物不良反应。老年人是主要研究对象,尽管老年人和成年人发生同一药物不良反应在本质上是相同的,但由 于不良反应发生于衰老的机体,无论是流行病学、临床表现、诊断、治疗和预后等方面都有与成年人不同之处。

(4)医护人员对于药物不良反应的了解程度以及应急措施。

药物不良反应的发生与患者的个体差异、药品性质、临床应用等多种因素有关,具有不可预测性,但在临床应用中只要选择正确药品、正确剂量、正确给药方式、控制好静脉滴注速度,部分药物不良反应是可以避免的,例如。因此医务人员要加强自身业务学习,提高对药物药理作用、药动学、配伍禁忌、不良反应等知识的掌握,提高合理用药水平,减少药物不良反应的发生。医院通过多种途径加强药物不良反应有关知识的宣传,不仅要提高医护人员对药物不良反应的知晓率,也要提高患者对药物不良反应的认识,使其充分认识到药物不良反应监测工作的重要性和意义。

参考文献

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