开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
- 课题背景
高血压疾病是常见的严重危害人类健康的心血管疾病，是当今世界上死亡率最高、对人类威胁最大的疾病之一，其在成人中的患病率增长迅猛。[1]据统计，我国成人的高血压患病率已从50年前的5.1%增至33.5%,患病人数估计已达3.3亿。[2]与此同时，我国成人的高血压疾病知晓率、治疗率、控制率与发达国家差距较大，虽然在几十年来有所提升，但依旧处于较低水平。[3]因此，全力开展高血压疾病的预防和治疗工作，展开综合防治，成为我国医疗机构工作的重中之重。关于降压药物的临床合理应用和安全性问题也成为医药工作者关注的热点。[4]相关部门要进一步加强基本公共卫生服务中高血压患者的健康管理和规范治疗，提高高血压合理用药水平以及高血压控制率。
患者合理使用降压药物可有效降低血压水平，减少靶器官的损害，降低心血管疾病的发生率，降压药物需要长期服用。对高血压患者而言，降压药在控制血压的同时，也会对人体的一些功能造成一定的影响。因此，应合理选择降压药物，有效降低心脑血管疾病等药品不良反应发生，提升患者的生活质量。[5-7]
要想达到药品安全有效地治疗人类疾病的目标，必须提升药品本身的质量，并且保证药品在临床上的合理运用。
首先，药品质量的优劣与药品是否安全紧密联系。2017年2月，国务院正式发布《“十三五”国家药品安全规划》，把药品质量的进一步提高列为主要的发展目标。因此，我们必须保证药品质量符合国家药品标准，确保临床用药安全有效。
其次，能否科学合理地对药品进行临床使用意义重大。而任何药品在正常使用时都存在着不可避免的药品不良反应，对人体健康造成不可逆的危害。[8-9]]据世界卫生组织（WHO）的数据统计， 有10%-20%的病人在住院期间发生药品不良反应(ADR)，在我国，每年发生ADR的人数高达250万人。[10]因而，药品上市后的再评价与监测不容忽视，它可以打破药品上市前研究的诸多局限，提升与药品不良反应相关的临床用药的安全性。[11-12]
- 要解决的问题
（1）对5类治疗高血压的药物样品进行实验检测，分析比较药品的实验数据，探究药品的质量水平。
(2) 根据5类药物ADR病例报告，对药品的临床用药安全进行综合比较与分析，从而为保证药品质量、保障临床用药安全、有效降低由药源性疾病带来的额外经济负担、提高临床治疗效果提供安全预警。
- 可行性分析
（1）随着社会经济的飞速发展变化，近年来，人们的生活方式发生变化，工作压力逐年增加，饮食结构发生改变，导致越来越多的人受到高血压疾病的困扰，它严重影响着人类健康，有效治疗此疾病的问题亟待解决。对降压药物进行综合评价已成必须。
（2）要想保证药品的安全，需要对药品本身的质量和临床应用情况进行分析。通过实验探究药品含量和稳定性，为其质量改进提供建议；通过对药品的ADR病例报告综合比较，为其在临床上的合理使用提供借鉴，以期有效防治此类疾病。
