文献综述
1.匹多莫德
1.1匹多莫德（pidotimod，化学结构见图1）
化学名为(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸，分子式为C9H12N2O4S，相对分子质量为 244.26，性状为白色无味结晶粉末，易溶于水，几乎不溶于氯仿，熔点为 192~198 ℃。匹多莫德是一种人工合成、口服具有活性的免疫刺激调节剂，通过刺激非特异性自然免疫、体液免疫和细胞免疫产生效应。
匹多莫德于上世纪80年代后期由意大利的Poli化学工业公司研制开发，因其具有抗氧化、抗衰老、抗炎、抗毒素和免疫调节等特性，临床上主要用于预防和治疗儿童反复性呼吸道感染和泌尿系统感染，辅助治疗多种病毒感染、恶性肿瘤和其它慢性疾病等造成的机体免疫功能低下，并且具有口服吸收快，安全和耐受等优点，但其分析方法均未收录于国内外药典。
1.2有关物质
在匹多莫德的合成中，由于多步化学反应很难反应完全，易形成杂质带入最终产物中。目前市售的匹多莫德杂质主要为杂质X，化学名：3-(6s，8aR)-5,8-二氧杂-六氢-1H -噻唑[3,4-a]噻唑[3,4-d]并-6 -丙酸哌嗪，药品名：匹多莫德二酮哌嗪环-6-丙酸；以及杂质Y，化学名：1H，3H,5H-吡咯[1,2-a]噻唑[3,4-d并哌嗪-5,8,10（5aH,10aH）-三酮，药品名：匹多莫德二酮哌嗪环[1]。匹多莫德及杂质X、杂质Y、杂质A、杂质B结构式见图1 ，杂质名称和来源见表1。
杂质A（4-噻唑烷羧酸） 杂质B（L-焦谷氨酸）
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