开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
1．论文的背景、目的和意义
（1）课题背景：
肿瘤疾病是世界上死亡率较高的几大疾病之一。在中国，无论是农村还是城市，肿瘤都是中国居民的主要死亡原因。被肿瘤疾病困扰的患者生存率普遍不高，因此肿瘤疾病一直以来都是研究的一大热点，而与之相对应的抗肿瘤药物也逐渐受到了药物研发人员的关注。GL-V9是新合成的黄酮类化合物，研究证实，GL-V9对多种肿瘤疾病如胃癌、肝癌、乳腺癌等等都有着明显的抑制作用，可作为一种新型的抗癌药物使用。虽然GL-V9药理作用及其机制的研究已有进展且取得了不错的成果，但是对于这一药品的质量研究目前还没有相关文献记载，为了能够更加有效地控制药品质量，确保药品质量合格，药品的使用安全有效，建立相应的药品分析方法以及制定药品标准成为了十分迫切去完成的必要课题。
（2）研究目的：
对GL-V9的有关物质进行定位，建立GL-V9有关物质和含量测定的分析方法，并进行全面的方法学验证。
- 课题意义：
目前对于新药GL-V9质量控制方法未见文献报道，本课题欲建立一种分析方法，能够将供试品中的主峰与杂质峰完全分离，对来源于工艺及稳定性实验中可能出现的有关物质进行定性，由此进一步运用于GL-V9及其有关物质的检查和含量测定领域。同时通过进行全面的方法学验证来评价所建立的方法，并在研究基础上制定GL-V9的药品标准草案，为其质量控制和工艺改良提供参考依据。
2.国内外研究现状（文献综述）
近年来，肿瘤疾病，尤其是恶性肿瘤的死亡率不断攀升，影响十分严重。对于肿瘤疾病，普通治疗手段效果并不理想，而经常使用的化疗药物往往又会带来比较大的毒副作用，因此，找到高效低毒的新型抗肿瘤药物成为了迫在眉睫需要完成的任务。而随着人们对中药资源越来越深入的研究，中药提取物逐渐成为了药物研发人员关注的热点[1]，比如黄酮类化合物就具有着抗炎、抑菌、保肝以及抗肿瘤等许多药理作用，临床应用十分广泛[2]。
GL-V9（结构式见图1）是黄酮类化合物汉黄芩素的衍生物，以往研究显示，GL-V9有较好的抗肿瘤效果，比如可以诱导线粒体介导人肝癌细胞HepG2和人胃癌细胞株MGC-803的凋亡[3-4],降解NLRP3炎性体来预防结肠炎相关的结肠直肠癌[5],抑制人乳腺癌细胞MDA-MB-231和MCF-7的侵袭转移活性[6]等等，被认为是一种新型的抗肿瘤药物。
