开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
地夸长效滴眼液的研究
一：研究背景及目的
地夸长效滴眼液拟用于治疗干眼症。干眼症是指由于泪液的质和量的异常或泪液流体动力学异常引起的泪膜不稳定和眼表损害，从而导致眼部不适症状的一类疾病。这其中不仅包括泪液缺乏引起的眼干燥，也包括泪液的量正常而其他原因而致的泪膜不稳定引起的不适症状。其症状通常表现为干涩感、异物感、烧灼感、痒感、视物模糊、眼红、角膜接触不耐受等。任何年龄组都可以发生干眼。
目前治疗干眼症的常用方法有：药物治疗；栓赛治疗；手术治疗；中医药治疗等[1]。其中药物治疗中最主要的是人工泪液替代治疗。而P2Y2受体激动剂是一种治疗干眼的新型药物。它能够通过激动位于眼表的P2Y2受体，促使结膜上皮细胞泪液的分泌以及结膜杯状细胞对黏蛋白的分泌，从而增强泪膜稳定性，改善干眼症状[2]。3%地夸磷索钠滴眼液（DQS）作为唯一上市的P2Y2受体激动剂，已被用于治疗干眼的临床实践。在日本的临床研究中，DQS用药的耐受性好，使用该药物治疗未见眼部及全身严重不良反应的发生，化学成分稳定，不需要冷藏和特殊处理，特别适合慢性病的长期治疗。
但该药用药缺点也很明显。一是该滴眼剂给药频繁，6次/天，但是因角膜囊容纳液体量仅20mu;L，而1滴眼药水体积约50～60mu;L，加之角膜组织屏障及泪液稀释，所以眼药水滴入眼内后吸收量不及10%；二是由于其给药频繁，容易产生诸多副作用；三是夜间给药不便，又使得药理峰谷现象突出。基于以上原因，考虑将该滴眼液设计为缓释或长效制剂，比如即型凝胶。
眼用即型凝胶也称为眼用原位凝胶，是一种以溶液状态给药，在用药部位生理条件（包括温度、pH值和离子）下，制剂中的高分子聚合物对环境刺激作出响应而发生相变，形成半固体凝胶状态的新型给药系统。眼用即型凝胶分为温度敏感型、pH敏感型和离子敏感型[3]。由地夸磷索钠结构可知，其负电性强，容易与pH型和离子型眼用即型凝胶辅料发生反应，影响本身pH值及离子强度，故以温敏型眼用即型凝胶作为研究对象。
二：主要研究内容
1.药物处方前研究
1.1建立活性药物成分含量测定的分析方法并进行方法学验证。
