一、研究的目的和意义 制药用水的重要性是毋庸置疑的，在大容量注射液中，90%左右的成分是注射用水；粉针剂在使用时也需要无菌注射用水溶解；许多原料药的生产过程需要用纯化水或注射用水做溶剂或载体；制药用水还是药品生产过程中容器、设备最常用、最经济的清洗剂。
可以说制药用水遍布在制药过程的每一处。
由于水的极性和氢键，使其具有独特的化学特性。
水能够溶解，吸附、吸收或分散很多种不同的化合物。
这些化合物包括本身具有危害性的污染物或者能够与所生产的药物原料发生反应，并对人体健康造成危害的污染物。
所以对于制药用水的质量控制就显得格外的重要，而在质量控制方面主要还是依靠制水设备和消毒灭菌的装置以及每次运行前的检查，而其中纯化水的制备是所有这一切的源泉，所以对制水系统中纯化水制备的设备的研究对水质的保证有着切实的意义，对纯化水制备过程所涉及的各种设备的选择和组合的研究与考量也对制药公司的有着切实的参考价值。
二、该选题的研究现状（包含文献综述）制药企业中的工艺用水根据药典分为三类：饮用水、纯化水、和注射用水。
饮用水就是指自来水公司向企业或者个人提供的经过处理符合国家居民生活用水标准的自来水；为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他方法制得的制药用水, 不含任何附加剂。
采用离子交换法、反渗透法滤法等非热处理制备的纯化水一般又称去离子水。
采用特殊设计的蒸馏器用蒸馏法制备的纯化水一般又称蒸馏水；而注射用水是在用纯化水作为原水的基础上经过蒸馏法所制得的水。
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