猪源纤维蛋白粘合剂概述 国家食品药品监督管理局2006年09月30日发布的国食药监办〔2006〕523号《关于规范纤维蛋白胶类产品监督管理有关事宜的公告》中'自公告之日起,纤维蛋白胶类产品均按照药品注册管理'等相关要求,猪源纤维蛋白粘合剂类产品由医疗器械升级为药品管理。
经过多年的市场竞争和淘汰,目前还有多家企业在关注这个产品 猪源纤维蛋白粘合剂是以猪血为原料,通过一系列提取和精制工艺,生产的外用无菌药品,临床上主要用途为止血、封闭创面、促愈合、防粘连和药物缓释。
这类产品含有四种组分,分别是纤维蛋白原、凝血酶和二种溶解液.猪源纤维蛋白粘合剂最初研究开展于20世纪初,以后逐步传入中国.在最开始的时候,是按照医疗器械生产和监管的.猪源纤维蛋白粘合剂是由纤维蛋白,凝血因子为主要成分构成的药物制剂,用于止血、封闭创面、促愈合、防粘连、药物缓释。
猪纤维蛋白粘合剂的功效具体为:1、生物止血:手术弥漫性渗血和静脉性出血的辅助止血,尤其当常规方法(如缝合、结扎或电凝)无效或无法实施时。
2、封闭:封闭组织创面,减少渗出,减少术后引流量,缩短引流时间。
3、促进创伤组织愈合:维蛋白网提供基质和间皮趋化活性物质,纤维母细胞长入,新生的毛细血管形成,肉芽组织生成,促进创伤愈合。
4、粘合作用:充填粘合实质性脏器裂口,粘合管腔及神经的显微吻合口。
5、防止组织粘连:封闭隔离膜性组织创面,减少渗出和炎性反应,促进膜的再生与修复,防止各内脏的膜性粘连。
6、缓释剂:与抗肿瘤药、抗生素等合用,可在局部缓慢释放,维持局部药物有效浓度,延长药物作用时间。
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