测定盐酸美金刚有关物质的方法验证摘要: 目的:建立盐酸美金刚片有关物质检侧方法。
方法:根据益酸美金刚的胺基化合物特性,以气象色谱仪测定。
结果:样品经酸、碱、热、光破坏性试验后没有产生杂质斑点,样品在酸、碱、热、光照条件下稳定;经氛化破坏后产生的杂质斑点与益酸美金刚胺主斑点完全分离。
盐酸美金刚胺的检测限为2mu;g。
结论:此方法可有效检测盐酸美金刚片的有关物质。
关键词:盐酸美金刚;有关物质。
1.盐酸美金刚盐酸美金刚是一种抗老年痴呆新药,其化学名为 1 - 氨基 - 3,5 - 二甲基金刚烷盐酸盐。
从其结构分析,因缺少发色基团,必须用特殊的检测器才能检测。
由于本品的结构式和紫外吸收光谱图均显示无特征吸收和末端吸收,因此无法用紫外一可见检测器检查有关物质;采用GC法测定其有关物质,方法简单、快速、专属性强。
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