摘 要：通过对甲硝唑口腔粘贴片生产过程中存在的可能影响产品质量的各种工艺因素进行验证，证实在正常条件下，本品工艺处于控制状态，且能够稳定的生产出符合质量标准要求的产品。
关键词:甲硝唑；口腔贴片；制备；工艺验证
1.甲硝唑
甲硝唑（Metronidazole），硝基咪唑类抗生素。主要用于治疗或预防厌氧菌引起的系统或局部感染，如腹腔、消化道、女性生殖系、下呼吸道、皮肤及软组织、骨和关节等部位的厌氧菌感染，对败血症、心内膜炎、脑膜感染以及使用抗生素引起的结肠炎也有效。治疗破伤风常与破伤风抗毒素（TAT）联用。还可用于口腔厌氧菌感染。
分子式：C6H9N3O3 分子量：171
本品名为2-甲基-5-硝基咪唑-1-乙醇
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