文献综述LC-MS/MS法测定人体血浆中塞来昔布的浓度夏 颖（042012107）摘 要：建立LC-MS/MS法测定人血浆中塞来昔布的浓度，研究塞来昔布的生物等效性及人体药代动力学等。
通过前期背景资料搜索，预实验及正式实验，采集生物样品，采取适当样品处理方法，摸索分析条件，进行全面的方法学考察等，获得高灵敏度，强专属性，高精密度，重复性及可控性强，检测时间短的结果，为临床用药提供参考。
关键词：塞来昔布；LC-MS/MS;血药浓度根据国家食品药品监督管理局新药临床研究批件要求，按照《药物临床试验质量管理规范》（GCP），《药品注册管理办法》，以及《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导原则》，中国医学科学院皮肤病医院临床试验机构受江苏正大清江制药有限公司的委托对其所研制的塞来昔布胶囊进行人体生物等效性试验，并委托中国药科大学进行血药浓度测定。
本课题组即采用LC-MS/MS法测定人体血浆中塞来昔布的浓度。
塞来昔布是非甾体类抗炎药，其作用机理是通过抑制环氧化酶-2(COX－2)来抑制前列腺素生成。
且在人体治疗浓度下，本品对同工酶环氧化酶-1(COX－1)没有抑制作用。
在动物结肠肿瘤模型中塞来昔布减缓了肿瘤的发生和进展。
临床主要用于缓解骨关节炎的症状和体征、缓解成人类风湿关节炎的症状和体征及用于治疗成人急性疼痛等。
因此,有必要建立一种高灵敏度的生物定量分析方法,用于研究塞来昔布的生物等效性和人体药动学,为该药临床监测和药动学研究提供依据。
剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付
