滴眼液中苯扎氯铵的研究进展
摘 要：本文通过查阅、分析近年来国内外医药类期刊文献，整理归纳了滴眼液中苯扎氯铵的研究进展，并从抑菌原理、常用浓度、眼部毒性和刺激性及含量测定方法等方面进行综述，侧重比较目前常用的测定滴眼液中苯扎氯铵含量的方法，为更方便、准确地测定苯扎氯铵的含量提供参考依据，以便于进一步提高滴眼液的质量标准及安全性。
关键词：苯扎氯铵;抑菌剂;滴眼液；含量测定
滴眼液是指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂，可分为溶液、混悬液或乳状液[1]，其安全性是最重要的质量属性之一。微生物污染是滴眼剂在生产、贮藏、运输及使用过程中存在的一个主要问题，尤其是在滴眼液开启后更容易出现微生物繁殖，防止微生物污染的方法有很多种，其中正确选择及合理使用抑菌剂是保证滴眼液质量的重要措施。抑菌剂，又被称为防腐剂，绝大部分眼用制剂中都含有抑菌剂，其目的是防止开封后反复使用、保存过程中出现微生物污染。但是，大部分抑菌剂均对眼睛有一定的毒性和刺激性，因此研究眼用抑菌剂的眼部毒性和刺激性，规范添加和使用抑菌剂的种类及用量，寻找新型的眼用抑菌剂，尽量减少抑菌剂导致的不良反应，是当前眼用制剂研究和开发的重要任务之一。
抑菌剂的种类很多，主要有季铵盐类，如苯扎氯铵、苯扎溴铵；醇类，三氯叔丁醇；羟苯酯类，如羟苯乙酯；酸及其盐类，如苯甲酸、硼酸；有机汞类，如硫柳汞等。苯扎氯铵是国内的滴眼液中较多采用的防腐剂，因此，本文主要对苯扎氯铵在滴眼液中的研究进展作以下综述。
苯扎氯铵(Benzalkonium Chloride，BAC)又名洁尔灭，是具有杀菌作用的季铵盐类阳离子表面活性剂，是氯化二甲基苄基烃铵的混合物，苯扎氯铵主要由3种同系物（十二烷基二甲基苄基氯化铵、十四烷基二甲基苄基氯化铵和十六烷基二甲基苄基氯化铵）组成，比例依次为68%、25%以及5%[2]。
