一、研究背景21世纪以来，随着我国市场经济体制改革和全球一体化发展的不断深入，以及全球经济增长的放缓，各行各业的市场竞争已进入白热化阶段，产业结构也在进行着不断调整，利润增长的动力已由原先的生产要素投入转向创新驱动和管理改善。
我们制药企业在制造企业中属于典型的流程型制造行业，与传统制造企业不同，制药企业具有其自身的特殊性[1]。
首先，高标准严要求的的质量控制，产品的质量关系消费者生命健康；其次，在如何提高生产效率，保证准时供货的前提下，我们更多地需要去追求按照既定的生产工艺控制点稳定生产出符合质量标准的特殊商品；最后，制药企业还必须满足其人、机、料、法、环符合GMP管理规范。
和所有企业一样制药企业同样希望实现安全高效、低成本高品质的生产目标，长久地生存发展空间以及可观的经济利润。
但药品作为一类特殊商品，在供给侧环境基本趋于稳定的市场环境下，传统药品生产企业除新药研发和技术创新外只有通过不断降低生产成本，提高生产运营效率来提高其市场生存竞争力。
而后者的实现可以通过企业运营管理方式方法来实现，一套优良先进的管理方法对于生产的优质高效，成本的控制作用斐然，这里面就包括本文将要重点阐述的TPM设备管理理念。
制药设备在一个药品生产车间承担的是无可替代的重要作用，一个好的项目的开局，设备就占据了70%以上的一次性投入[2]。
而更为重要的是它是所有药物生产的最基本工具，直接影响生产全局，设备管理有理由也必然成为制药企业管理的一个重要组成部分。
可以有一个最简单的例子阐述什么叫设备管理：对于产能的提升，传统的管理思路是追加人员资金投入、引进先进设备、进行技术改造、增加产品品质等，但设备的管理告诉我们在已拥有的资源条件下，通过提高设备的使用率来获取更多的利益[3]。
