外资企业对到期后专利药的销售模式探讨文献综述

 2023-01-17 22:13:35

开题报告内容：

一、研究背景及目标 凡申请专利的新化学单体药为专利药，它研制过程包括发现阶段、临床前开发、新药临床前申请(IND)、新药临床试验I期、新药临床试验Ⅱ期、新药临床试验Ⅲ期、新药申请(NDA)。这些药品只有拥有这些专利药品的公司才能生产，或由他们自己转让别人生产。 近年来，随着世界上一些重要药品专利的到期，世界通用名制药业发展迅速。未来几年，世界药品专利到期还将迎来一个高峰，世界通用名药业的发展前景看好．各国制药业纷纷瞄准非专利药，医药行业也在逐渐发生新的变化。　　针对于专利药品到期后仿制药的大量冲击，外资企业该如何调整销售模式才能应对行业的新变化，新挑战，新机遇。这样的销售模式调整对于获益又是如何。本文就这些问题，在对专利药到期后市场现状分析基础上，浅略阐述了外资企业对到期后专利药的销售模式，并通过分析与借鉴，提出了相应的战略建议。

二、研究方法 1、文献资料法：查看历史文献资料，回顾近几年专利药的研发及到期情况，分别给这些原研药企业带来哪些影响 2、统计分析法：利用采集的一手或二手数据，进行定量分析，并从经济学角度进行实证分析和理论分析。 3、描述法：列事实、摆依据，理论和实践相结合，案例、举例分析、对比分析等等 4、总结归纳法：就中心问题归整分析结果与预测，提出相关的对策、建议。

三、研究内容 1． 研究思路 （1）研究主题：外资企业对到期后专利药的销售模式探讨 （2）研究内容：研究对于专利药到期后的外资企业销售模式变化及带来的影响，为以后类似的专利药过期后企业销售该如何调整带来新思路 （3）研究框架：　　1．专利药综述　　1.1 专利药研发情况　　1.2 专利药到期情况　　1.3 带来的影响　　2. 案例分析辉瑞公司　　3. 外资企业的应对与调整　　3.1 外资企业战略调整　　3.2 外资企业销售模式的调整 　　3.3 带来的结果 　　案例分析　　总结

四、文献综述 《新形势下跨国制药企业在中国的战略调整》 2012年专利悬崖即将到来等窘境,如何运用跨国药企特有的优势,突破重围,继续保持行业领先地位?能否在发展自己企业的同时,带动中国的医药产业,从而做到双赢?如何让更多的患者受益,秉承更好地为患者服务的理念?此论文提出了战略调整的策略并列举了若干实例,希望能给跨国药企和中国医药企业和中国政府带来新的启示和参考意义。 《全球专利药到期潮背景下的制药企业投资分析》 全球范围内将有价值超两千多亿美元的专利药专利到期，将释放巨大的市场空间，给广大制药企业带来了空前的机遇。制药企业如何抢抓专利药到期潮的机遇，投资者如何挖掘投资机会以及政府部门如何借此机遇加速制药产业结构的调整和促进产业的升级都是值得深入研究的问题。 《专利到期药品》 近年来,随着世界上一些重要药品专利的到期,世界通用名制药业发展迅速.未来几年,世界药品专利到期还将迎来一个高峰,世界通用名药业的发展前景看好,各国制药业纷纷瞄准非专利药 《跨国医药企业专利药到期对我国仿制药企业的影响》 21世纪的首个十年对世界制药界产生了重要的影响,在这十年中,很多世界著名公司将近一半药品的专利期陆续到期,其中很多是公司的拳头产品,不乏很多单品种年销售额过十亿美元的药品.而从2011开始的后五年中,专利药到期这一趋势将不断加剧,更多药品的专利期即将到期.据统计,这些到期的专利药品的价值将达到770亿美元,同时由于美国新医改正在进行中,据相关部门预计,美国未来十年中在新医改上将消耗掉1万亿美元,这两个趋势将给世界制药企业带来巨大的影响 《经济环境恶化欧美药企内外兼修度难关》 由于受到越来越多的专利药到期、新药上市数量不足及经济环境持续恶化等因素的影响，欧美大型药企的销售收入增长缓慢，有些企业甚至出现负增长。为了维持利润，欧美大型药企主要采取精简机构人员、将研发制造向发展中国家转移等措施降低运营成本。此外，他们还开始从专注于处方药市场转向多元化发展。与此同时，近年来新兴医药市场的高增长率对医药企业产生巨大的诱惑，令其纷纷加大这些市场的投资力度。 《世界新药研究与开发的回顾》 新药研发-直是生产这些专利药品的跨国制药公司发展的原动力,而现实情况是,近2年来世界各国批准新药的数量却呈现出20年来新的'低谷' 《澳大利亚仿制药新'跳板'及给我国医药企业的启示》 仿制药又称非专利药,与专利药相比,其最大的好处是价格低廉.仿制药早日上市,在保障人民群众的基本用药前提下,可显著减轻政府财政负担.所以,世界各国政府,无论是发达国家还是发展中国家,都在为专利到期后的仿制药顺利上市提供政策支持和法律保障,以平衡新药研发专利权人与社会公众的利益. 《辉瑞公司专利产出与经济产出的相关性研究》 研究辉瑞公司专利产出与经济产出的相关性,研究2000～2010年辉瑞公司的全球专利申请数与经济产出(年销售收入/净利润)的相关性,统计分析了该公司中国专利分布情况及上市品种中4种药物阿托伐他汀钙(立普妥)、阿奇霉素(希舒美)、苯磺酸氨氯地平(络活喜)和盐酸舍曲林(左洛复)的专利保护情况. 《2006年全球制药新动向》 2006年,随着大批畅销药物专利到期,原研药制药巨头凭借专利优势享有的市场独占将被打破,230亿美元的市场销售额将受到廉价非专利药的激烈挑战.而印度南新公司(Ranbaxy)等,更是抢在专利尚未到期前,向原研药制药公司拥有的产品专利发起挑战.为延长药物的畅销期,原研公司在专利到期前纷纷指定非专利药生产商,采取优先合作的方式,掌控市场主动权. 《悬崖边的思考专利到期后药企的发展困局》

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资料编号：[390527]

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