新药开发模式与发展策略研究文献综述

 2023-02-10 00:59:33

一、研究目的及意义随着全球医药经济的发展，越来越多的活性化合物被发现，新药开发难度在逐步加大，新药研发投入呈现逐年增长态势，新药研发面临巨大的挑战。

而我国创新药研发刚刚起步，正在从仿制为主向仿创结合过渡，目前仍以政府直属的科研机构和技术较高的高等院校为研发主体的新药开发模式为主，当前的模式存在诸多问题，有必要对其进行深入探讨，为转变该模式，转移创新主体，增强我国医药产业创新实力提供可行方案。

过去十年间,我国医药产业高速增长很大程度上受益于医保扩容带来的终端药品消费快速增长，随着一系列医保、医疗控费政策的实施，需求侧拉动医药产业增长的动能在减弱，医药产业模式亟需从市场拉动向创新驱动转型，提升新药研发水平对我国医药产业迈向新的高度至关重要，转变当前新药开发模式有利于创新主体向企业转移，有利于获得更广泛的研发资金来源，有利于与国际接轨，吸引更先进的技术进入国内，推动我国由制药大国向制药强国转变。

二、研究方法1、文献资料法：通过查看历史的文献资料，找出当前新药开发模式的类型2、描述法：针对我国新药开发模式与国外新药开发模式的差异以及我国政策环境，分析我国新药开发存在的问题3、总结归纳法：提出未来我国新药开发的应对策略三、研究内容本文将从四个方面剖析新药开发模式及发展策略：（一）概念介绍。

该部分主要对新药开发、新药开发模式的定义进行介绍，并详细阐述当前新药开发模式的类型（二）现状分析。

新药开发现状包含多个方面，本文侧重于对当前全球新药开发的特点以及国内外新药开发模式的现状进行阐述，并运用图表等相关数据对其分析和研究。

（三）深入研究。

剖析在我国当前新药开发模式下的突出问题。

（四）策略建议。

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