开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究或解决的问题:
注射用头孢米诺钠(Cefminox Sodium for Injection)的主要成分为头孢米诺钠。2015年药典对注射用头孢米诺钠在含量测定项下就2010版药典作出部分修改,根据2015版GMP的要求,对头孢米诺钠含量的分析方法进行确认,证明该分析方法在本实验室条件下的适用性。
二、采用的研究手段
目前头孢米诺钠的常规测定方法是高效液相色谱法,也有荷移分光光度法、毛细管电泳法及单扫描极谱法测定含量的报道。此次方法确认采用高效液相色谱法,对照2015版药典头孢米诺钠含量测定项下的实验条件,从专属性、酸碱高温破坏、检测限、定量限、准确度及精密度着手,使其符合药典标准,确定该方法适用于实验室测定。
- 文献综述:
头孢米诺钠含量测定方法学确认
摘要:头孢米诺钠分子式为C16H21N7O7S3`7H2O,化学名称为( )-(6R,7S)-7-[(S)-2-(2-氨基-2羧基乙硫基)乙酰氨基]-7-甲氧基-3-[[(1-甲基-1H-四氮唑-5-基)硫基]甲基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸钠七水合物,为白色或类白色结晶性粉末。适用于治疗敏感细菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、腹腔盆腔感染及败血症。
关键词:头孢米诺钠、药理作用、药动学、相互作用、不良反应
1.头孢米诺钠的药理作用
头孢米诺钠为头孢霉素衍生物,由半合成法提取,作用性质与第三代头孢菌素相似。头孢米诺与青霉素结合蛋白有较强的亲和性,能够有效的抑制细菌细胞壁的合成,并结合于肽多糖,抑制肽多糖与脂蛋白结合而促进溶解细菌,在短时间内显示强大的杀菌活性。头孢米诺对革兰阳性和阴性菌都有着强大的活性,杀菌力不仅强大而且非常快。头孢米诺对大肠杆菌、肺炎克雷白杆菌、沙雷军属、变形杆菌、流感嗜血杆菌、肠炎沙门菌、脆弱拟杆菌都有着强大的活性,头孢米诺的活性与其他同类药物相比都要强很多,对各种细菌所产生的beta;-内酰胺酶稳定,而相对头孢西丁来说,头孢米诺的厌氧球菌的活性要差很多。
