【研究的主要目的和意义】
随着社会老龄化的加重，腰椎增生性关节炎发病率越来越高，中医称为骨痹。骨痹灵片是盐城市中医院自制制剂，由当归、川芎、丹参、延胡索、威灵仙、僵蚕、肉桂、制马钱子、木香、全蝎、地龙、蜈蚣等药材组成，具有养血活血，温经通络，消肿止痛之功效。适用于中老年各种部位骨质增生所致的痹病，症见疼痛、肿胀、关节僵硬、活动受限等。本处方中制马钱子具有较大毒性，士的宁和马钱子碱是制马钱子的主要有效成分和毒性成分。
马钱子，又名番木鳖，为马钱子科植物马钱子及云南马钱的干燥成熟种子，主产于我国云南、印度和泰国等地，性味苦寒，归肝脾。有通络，强筋，散结，止痛，解毒之功效。现代药理研究表明，马钱子碱含番木鳖碱（士的宁）、马钱子碱（布鲁生）、gamma;-可鲁勃林及beta;-可鲁勃林、番木鳖次碱、马钱子新碱、番木鳖苷等。其中以士的宁和马钱子碱为主，也是其主效成分及毒性成分，含量均各为1~1.4%。马钱子中毒的严重程度与服药的剂量，药物炮制的优劣，个体体质差异等因素有关。轻度：头痛，头晕，烦躁不安，舌麻，口唇发紧，全身肌肉轻度抽搐，精神神经轻度失常；中度：可见全身肌肉强直性痉挛，瞳孔散大，脉搏加快等；严重者可致心跳骤停而死亡。亚急性或慢性中毒的中毒症状常表现不一，有马钱子中毒致急性淋巴细胞白血病、致急性肾功能衰竭、马钱子蓄积中毒致耳聋耳鸣的报告。
制马钱子中士的宁和马钱子碱作为有效成分和毒性成分，需严格控制用量，骨痹灵片现行质量标准未纳入含量测定指标和方法。参考中国药典2010版和有关文献，采用反相高效液相色谱法测定骨痹灵片中士的宁和马钱子碱的含量，以进一步控制该制剂的质量，保证其临床应用更加安全有效。
【拟研究或解决的问题】
1.掌握用高效液相色谱法测定药物含量的流程和方法
2.对本方法进行详细的方法学研究
3.建立含量测定的分析方法
【论文课题研究进度安排】
2014年3月04日3月10日确定选题，查阅文献
