开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一次性使用输注延长管（无邻苯）是一种用量大、使用面广的一次性医用器具。在我国，输液器具每年用量达50多亿支，其制作材料可分为聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃热塑弹性体(TPE)、聚乙烯(EC)、聚丙烯和聚醋酸乙烯酯等。研究结果表明，高分子塑料容器在使用中可能释放对人体有危害的物质进入溶液，尤其是加入增塑剂之后，且高分子材料对药物具有不稳定性。
目前聚氯乙烯(PVC)材质的输液器在我国的临床上应用最为广泛，PVC材料的输液器更容易对药物溶液产生吸附，并与药物发生相互作用。由于一次性使用输注延长管对某些药物有吸附作用影响临床疗效，同时输注器材料增塑剂等溶出物引发安全性问题越来越受到重视。因此本文拟就一次性使用输注延长管与药物相容性作初步探讨[[1]]。在我国，含有增塑剂的PVC材料广泛应用于医疗器械领域，其与人体血液、组织、药物直接接触，属于重点监管产品。
药品作为特殊的商品，尤其是注射剂产品，与之相接触的容器及包材引起的安全性隐患要高于口服剂型，所以选择直接接触注射剂产品的包材和容器，不仅要考虑包装其是否能满足无菌要求，更要关注二者之间的相互作用。对注射剂来说，输注延长管应适用于其预期的临床用途，并应具备如下特性：保护作用、安全性、相容性与功能性。相容性是药品输液器应具备的特性之一，相容性研究指为考察一次输注延长管与药物之间没有发生严重的相互作用，进而影响药物质量而进行的一种实验。在临床，输液药物与输注器具直接接触，它们之间的作用会影响到药物的浓度和组成，从而影响最终的治疗效果。其作用方式可能有以下几种情况:
1、物理吸附作用: 药物组份以分子的形式吸附在输注器具的内壁上。输液器管壁上能够与药物分子结构配位的空间直接影响着吸附作用的大小。
1.1一次性使用输注延长管对药物的吸附主要表现在输液管路和终端滤器对药物的吸附：
1.1.1输液管路的吸附作用
输液管路对药物的吸附作用和管路的材质有关系。实验证明,聚氯乙烯(PVC)材质的输液器对生物制剂中的胰岛素,镇静镇痛类药物中的地西泮、劳拉西泮、氯丙嗪、异丙嗪、芬太尼,心血管类药物中的硝酸甘油、硝酸异山梨酯、胺碘酮,免疫调节剂环孢素,抗菌药物中的替硝唑,中药制剂莪术油等均产生了具有临床意义的吸附效应;降低了临床疗效[[2]]。
1.1.2影响输液管路对药物吸附的因素
1.1.2.1药物浓度：流经输液管路药物的浓度不同,吸附效果也不相同。溶液中药物浓度越高其被输液器吸附率越小[[3]]。
