【开题报告内容】：
氯霉素滴眼液的稳定性研究
【研究的主要目的和意义】：
氯霉素是一种抑菌类抗生素，可作用于细菌核糖核蛋白体的50S亚基，从而阻挠蛋白质的合成，属广谱抗生素。氯霉素通过可逆地与核糖体50S亚基结合,阻断转肽酰酶的作用，干扰带有氨基酸的胺基酰-tRNA终端与50S亚基结合，从而使新肽链的形成受阻，抑制细菌的蛋白质合成。于1947年由大卫戈特利布（David Gottlieb）从南美洲委内瑞拉的土壤内的委内瑞拉链霉菌（Streptomyces venezuelae）成功分离，再于1949年合成并引入临床试验。
氯霉素可用于有特效作用的伤寒、副伤寒和立克次体病等及敏感菌所致的严重感染。氯霉素在脑脊液中浓度较高，也常用于治疗其他药物疗效较差的脑膜炎患者。临床上一般用于敏感伤寒菌株引起的伤寒感染、流感杆菌感染、重症脆弱拟杆菌感染、脑脓肿、肺炎链球菌或脑膜炎球菌性脑膜炎同时对青霉素过敏的患者。
氯霉素是世界上首种完全由合成方法大量制造的广谱抗生素，对很多不同种类的微生物均起著作用。它因价钱低廉的关系，现在仍然盛行于一些低收入国家；但在其他西方国家经已甚少使用，这是由于它的副作用：会导致致命的再生不良性贫血，同时也会引起骨髓抑制、白血病和灰婴综合征。现在，氯霉素主要是用在医治细菌性结膜炎的眼药水或药膏上。
氯霉素滴眼液，是一种治疗眼部疾病的眼药水。主要用于治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌和其他敏感菌所致眼部感染，比如沙眼、结膜炎、角膜炎、眼睑缘炎等。其主要成分为氯霉素，辅料一般为硼酸、硼砂、氯化钠、防腐剂（硫柳汞）。
氯霉素滴眼液中主药的化学性质不稳定，在生产和储存过程中易产生水解物2-氨基-1-（4-硝基苯）-1，3-丙二醇（简称氯霉素二醇物）[5]，从而影响抗菌活性。氯霉素滴眼液的说明书指出保存的条件为：避光，密封，在阴凉处保存。影响氯霉素滴眼液稳定性的有关因素可能包括温度、光照和氧化[2，4]：存贮过程中遇到温度升高、光照时间长或强度增强以及氧化程度增高可能会导致氯霉素稳定性的下降，从而影响其使用安全性。本研究拟考察氯霉素受贮存条件的影响情况，为进一步保证药品质量、提高用药安全性提供理论依据。为氯霉素滴眼液的存贮条件提供合理化建议，保证产品在有效期内的稳定性。
【拟研究或解决的问题】
