课题名称 注射用头孢呋辛钠配伍稳定性研究课题性质 基础研究一、研究目的1.防止生产质量与医疗事故的发生2.探讨产生配伍变化的原因和正确处理或防止的方法3.对可能产生的配伍变化作到有预见性4.保证用药的安全有效二、研究背景注射用头孢呋辛钠是临床中应用较广泛的一种头孢菌素类药物[1]。
在实际临床治疗中, 为了使临床用药更加方便, 常常需与不同注射液配伍[2],其配伍稳定性是重要的安全性指标之一，故本次针对其与不同的药物配伍开展研究工作。
三、研究内容注射用头孢呋辛钠与不同药物及溶剂的配伍稳定性研究。
四、研究方案1.利用维普，知网，万方等数据库完成与毕业论文的检索，利用图书资源查阅相关的理论内容，充分的利用互联网进行资料的检索收集。
2.注射用头孢呋辛钠配伍稳定性考察方案（一）说明书信息本项目为注射用无菌分装粉针制剂，拟开发规格为0.75g及1.5g。
0.75g规格选择国内进口0.75g规格注射用头孢呋辛钠作为参比制剂，1.5g规格选用英国上市的1.5g规格注射用头孢呋辛钠作为参比制剂。
规格 对应说明书0.75g 进口说明书1.5g 英国说明书1.5g：英国说明书中配伍信息规格 给药方式 外观 给药体积 给药浓度750mg 肌肉注射 混悬液 3ml 216mg/ml 静脉推注 溶液 至少6ml 116mg/ml 静脉输注 溶液 至少6ml 116mg/ml1.5g 肌肉注射 混悬液 6ml 216mg/ml 静脉推注 溶液 至少15ml 94mg/ml 静脉输注 溶液 至少15ml 94mg/ml配伍溶液如下（英国原研患者需知中列出配伍溶液);与药物配伍：⑴1.5g头孢呋辛钠 15ml注射用水溶解,加入甲硝唑注射液[3] 100ml(规格 500mg/100ml)中，25℃以下均能保持活性达 24h。
⑵1.5g头孢呋辛钠与 1g（15ml）阿洛西林或 5g（50ml）配伍，4℃可放置 24h或 25℃可放置 6h。
⑶头孢呋辛钠与5% 或 10%木糖醇注射液[4]配伍制成 5mg/ml 的溶液，25℃保持 24h。
