一、题目背景：
超说明书用药指临床实际使用药品的适应证、给药方法或剂量等不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应证、用药方法或给药途径等与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。
近年来超说明书用药在临床用药中成为了普遍存在的现象，其主要的原因是药品说明书更新滞后或本身内容不规范；其次特殊人群的药物安全性信息不足，对于孕妇、儿童、老人等特殊人群使用方法，由于有明确立法及规定不可在此类群体中进行新药等临床试验，所以药物在此类人群中的疗效和安全性尚不明确；还有就是制药企业说明书修订动力不足。据调查超说明书用药在总处方数中占21%，儿科患者的超说明书用药最为突出。肿瘤疾病本身存在其复杂性，患者存在着个体差异，新上市的抗肿瘤药物部分在进行临床试验，这也使得在肿瘤药的使用方面超说明书使用的情况日益突显。靶向药物因其副作用小，疗效好等特点在治疗中使用不断增加，贝伐珠单抗在众多靶向药中超说明书实用的状况较为明显。本文主要对贝伐珠单抗的临床使用及其超说明书用药方面进行调研评价。
二、目的及意义：
贝伐珠单抗是重组的人源化单克隆抗体。2004年2月26日获得FDA的批准，是美国第一个获得批准上市的抑制肿瘤血管生成的药。国家食品药品监督管理总局批准的适应症只有联合氟尿嘧啶为基础的化疗用于治疗性结直肠癌；NCCN指南推荐的适应症包括非小细胞肺癌、卵巢癌、子宫肉瘤、软组织肉瘤、乳腺癌、肾癌、脑胶质瘤与室管膜瘤。由于贝伐珠单抗未能明显改善癌症患者的生存时间和减缓疾病进展，在治疗过程中未能获得查过风险的收益，于2011年11月18日被FDA撤销其用于治疗乳腺癌的许可，但仍用于结肠癌、肺癌等的治疗。
本文旨在通过调阅实习医院2015年全年的门诊处方中使用过贝伐珠单抗的患者的诊断与书名说明书中的适应证以及国内外的治疗指南是否相符，判断是否有超适应症用药、超使用剂量用药以及超给药途径用药等的情况。了解超说明书使用药物的情况下患者是否出现了一定的不良反应。分析在超说明书使用药品应用于疾病的治疗是否合理。与说明书的适应证和使用方法进行比较，对说明书以外的使用方法查找国外的原研说明书、诊疗指南和相关文献，以此来评价临床用药的合理性。
三、研究方法
