文献综述摘要：抗体作为药物用于治疗疾病已有很长历史，随着抗体立体结构的阐明和分子生物学技术的发展，抗体从最初的鼠单抗发展到鼠单抗人源化改造、基因工程抗体，人源化抗体。
同时人们利用分子生物学技术改良抗体性能使之有效到达靶部位，提高抗体效应功能[1]。
因此，抗体药物具有广阔应用前景，将在人类疾病治疗中发挥重要作用。
关键词：单克隆抗体；人源化抗体；抗体药物1975年，Kohler与Milstein发明了用来制备单克隆抗体 (Monoclonal antibody，mAb)的杂交瘤技术，之后单抗药物迅速发展并应用于临床。
但是，鼠源性单抗应用于人类有较强的免疫原性，主要缺陷是诱发人抗鼠抗体 (Human anti-mouse antibody，HAMA)反应，其次是鼠单抗不能有效地激活人体的生物效应功能，因此限制了其临床应用。
减少或避免HAMA反应并提高疗效的主要途径是鼠源性单抗人源化，或研制完全的人源性抗体[2]。
一、研究背景1890年Behring和北里柴三郎发现了可特异性中和外毒素的血清组合白喉抗毒素，发现将这种可溶性毒素注入动物体内可引起典型的白喉发病症状，建立了血清疗法，开辟了抗体制药的先河。
到1984年世界上诞生了第一个基因工程抗体，到现在这一技术不断发展，从多克隆抗体到单克隆抗体，到现在的基因工程抗体[2]。
自抗体出现以来 ,许多令医生们棘手的临床疾病的治疗已不再是不可能的了。
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