吸入用类固醇药物雾滴分布NGI测定方法学建立与验证丁坤明摘要类固醇类药物用于雾化吸入治疗支气管哮喘，可替代或减少口服类固醇治疗，并能联合其他药物进行哮喘，支气管炎等的治疗。
雾滴分布是评价吸入制剂有效性的重要参数，而新一代撞击器（NGI）是评价吸入制剂体外粒度分布推荐使用的方法，因此需要对吸入用类固醇类药物建立合理的NGI测试方法，并对相关方法进行验证，以便于产品的质量控制。
关键词吸入用类固醇；雾化吸入；NGI测定1.类固醇类药物雾化吸入临床治疗1.1糖皮质激素雾化吸入疗法在儿科应用的专家共识吸入疗法是目前哮喘治疗首选的给药方法。
采用吸入疗法时，药物以气溶胶的形式输出，随呼吸气流进入体内。
由于气溶胶具有巨大的接触面，有利于药物与气道表面黏膜上皮细胞接触而发挥药效。
其中，直径 1~5 mu;m的药雾微粒最为适宜，gt;5 mu;m的微粒绝大多数被截留在口咽部，最终经吞咽进入体内；而lt; 0.5='' mu;m的微粒虽能达到下呼吸道，但在潮气呼吸时，90％药雾微粒又可随呼气而排出体外。
吸入药雾微粒的形态也影响药物在气道内的分布，如雾化吸入类固醇类药物时，输出药雾微粒呈不规则形状，更容易在下呼吸道内分布。
='' 1.2类固醇类药物雾化吸入治疗小儿哮喘急性发作的临床分析='' 吸入用类固醇类药物具有显著亲脂性，通过结合气管、支气管细胞膜、细胞浆内皮质激素受体复合物，促进抗炎蛋白生成，减轻呼吸道炎性反应，并提高呼吸道平滑肌beta;='' 受体作用，减轻患者气道阻力。
通过吸入用类固醇类药物治疗小儿哮喘急性发作，可明显提高患儿治疗效果，改善患儿肺部功能，效果显著。
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