复方蛇床子洗剂剂型的改良
摘要：复方蛇床子洗剂具有清热燥湿,祛风止痒的功效,用于治疗妇科霉菌性、细菌性阴道炎等引起的阴痒、红肿、灼痛等症状。复方蛇床子洗剂在临床使用多年，粗颗粒洗剂存在使用不够便捷、质量不够稳定、制备工艺和剂型落后等问题，为解决其存在的问题,本课题利用现代中药提取分离技术,采用正交试验法优选复方蛇床子油水混合物洗剂制备工艺,进一步保证临床用药的安全性和有效性。
关键词：阴道炎；复方蛇床子洗剂；正交试验设计法
1.研究背景
阴道炎是妇科领域中仅次于月经病的常见病,发病特点是病情缠绵,反复发作,不易治愈,且常并发月经不调、闭经、不孕等疾病。白带增多是阴道炎在临床上最常见的症状,各年龄组均可发病,其种类多达十余种,最常见的有滴虫性阴道炎（trichmonal vaginitia,TV）、霉菌性阴道炎又名外阴阴道假丝酵母菌病(vulvovainal candidiasis,VVC)、细菌性阴道炎(bacterialvaginosis,BV)、老年性阴道炎(senilevaginitis,SV)和婴幼儿阴道炎(infantile vaginitis)。细菌性、霉菌性和滴虫性阴道炎临床最为常见,滴虫性阴道炎是一种临床上常见的妇科疾病。严申彪等[1]根据传统中医理论,研制了纯中药制剂复方蛇床子洗剂,治疗滴虫性阴道炎取得了较好的效果，其在阴道感染病例中所占比率分别为13%-15%、10%-30%和40%-50%[2]。
2.阴道炎的治疗现状
西医学认为阴道炎被细菌、寄生虫的侵入感染或阴道内菌样失调所致,目前多采用全身抗炎加局部抗炎治疗。包括全身用药和局部用药两种给药途径。全身用药主要是应用甲硝哇或替硝哇单次顿服。对于不能耐受口服药物或不适宜全身用药者,可选择甲硝道阴道泡腾片等阴道局部用药。
中医学认为阴道炎属于带下、阴痒范畴,是由肝脾胃功能失调所致。肝经湿热或肝郁,脾虚化火生湿,湿热之邪随经下注,蕴结阴器或湿热久蕴生虫,发为阴痒,甚则为痛。中医药对其研究具有较悠久的历史，《医宗金鉴》认为,妇人阴痒,多因湿热生虫,虫毒作痒。《妇人大全良方》夫妇人阴痒者,是虫蚀所为。三虫在于肠胃之间,因脏虚,三虫动作,蚀于阴内。其虫作热,微则为痒,重则乃痛也。中医对阴道炎的治疗方法分为煎剂内服法和局部用药法，其中临床以局部用药法最为常见。近年来,中药复方制剂外洗治疗阴道炎也有不少的报道王辉[3]等用湿痒洗剂由苦参、黄柏、生大黄、生艾叶、蛇床子、木模皮、龙胆草、生石葛蒲等组成,阴道灌洗,早晚各次治疗滴虫性阴道炎,为一疗程,疗效令人满意。刘金云[4]用清霉汤苦参、土获菩、生百部,白鲜皮、地肤子、蛇床子治疗霉菌性阴道炎例,将清霉汤煎取药液冲洗阴道并坐浴,汪令仙[5]等采用治霉液苦参、黄柏、白鲜皮、蚤休、黄连、龙胆草、白矾、地肤子煎液过滤后装瓶备用。冲洗阴道时取适量加热至38℃-40℃,每日1次,10天一个疗程。
