黄柴安胃胶囊质量标准研究
摘要:建立同时测定黄柴安胃胶囊中芍药苷、盐酸小檗碱、黄芩苷含量的方法。方法:采用反向高效液相色谱法,色谱柱为KromasilC18(250mm4.6mm,5m),柱温30℃,检测波长230nm,流动相为乙腈-0.2磷酸溶液(梯度洗脱),流速为1.0ml/min,进样量5l
关键词:黄柴安胃胶囊,芍药苷,盐酸小檗碱,黄芩苷,柚皮苷,新橙皮苷,高效液相色谱法。
随着现代中医学,中药分析技术的迅猛发展,中药成分的研究也日益增多,对中药中复杂成分进行分析鉴定,明确中药发挥药效的物质基础,从而进一步确定中药的作用机制,为更好的控制药物疗效打下坚实的基础。
1. 中成药在脾胃疾病研究中的应用
脾胃疾病(消化系统疾病)是临床上的常见病与多发病,严重危害人类健康,影响人们的生活、学习和工作。中医认为,脾胃为后天之本,'四季脾旺不受邪','脾胃内伤,百病由生'。 对脾胃病的治疗和研究一直为历代医家所重视, 经过几千年的临床实践和经验的积累,形成了较为完整的理论体系--脾胃学说。在脾胃学说的指导下,中成药在治疗脾胃病方面发挥了重要的作用,取得了引人注目的成就。 其中, 独具代表性的中成药包括:香砂养胃丸、香砂六君丸、补中益气丸、三九胃泰、猴菇菌片以及复方陈香胃片,凡症见寒湿中阻、胃脘隐痛、胀闷不舒者,可选用香砂养胃丸;症见脾虚湿阻气滞、纳少运迟、大便溏薄、脘腹胀满者,可选用补中益气丸;症见口中作干、胃痛胀满或嘈杂不舒、 舌苔黄厚者, 可选用三九胃泰;对慢性胃痛做巩固性治疗者,可选服猴菇菌片;对上腹胀满、嗳气、气滞胃脘痛者,可选用复方陈香胃片.当然研究中成药质量控制的方法已成为当务之急,中成药作为我国医药学宝库的重要组成部分,是依据中医辨证论治理论, 结合现代化医疗应用实践而形成的一类中药制剂,其具有服用方便、 见效快、 毒副作用小等优点[1].
2. 中成药在脾胃疾病研究与展望
中成药大多数由单味药材加以辅料配制而成, 具有有效化学成分复杂、 药效物质基础不明确等缺点, 另外, 组成中成药的单味药材容易受品种、产地、 加工方法等因素的影响, 使得中成药的质量控制成为中成药研究的重点与难点,中成药与西药相比较, 缺乏科学依据、 药品的有效性和安全性较难控制,还达不到国际化的统一标准, 进而在世界范围内难以推广,在以往单一依靠显微鉴定和 TLC 分析的手段对中成药进行质量控制,然而这种方法又大多数局限在单一的化学成分的定量上,故应用 HPLC 法对某种药物的主要化学成分进行定性和定量分析已成为当代进行中药定性分析和中药定量分析的主要方法,目前,我们进行高效液相色谱法测定黄柴安胃胶囊中盐酸小檗碱、黄芩苷、芍药苷的含量,来控制该制剂的稳定性、安全性以及有效性。
3.黄柴安胃胶囊的处方组成由黄连,香附,黄芩,柴胡,枳壳,蒲公英,乌贼骨,元胡,制半夏,党参,陈皮,白芍,炙甘草组成,具有疏肝理气,化湿和胃的功效,主治胃脘胀痛或痛窜两肋嗳气,嘈杂泛酸、或脘腹痞闷、有灼热感,舌质淡红或红、苔薄或黄腻、脉弦滑。柴胡为君药,和解少阳,是疏肝解郁之要药,配以白芍,和胃止痛,枳壳,香附,陈皮,元胡行气消滞,止痛,黄连,黄芩,蒲公英,乌贼骨清热燥湿,和胃消痞,党参益气和中,配伍合理,共奏疏肝理气,化湿和胃之功。
