开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
论文题目：非甾体类抗炎药物缓释制剂释放度研究
选题依据：
缓控释制剂的研究和实践已有40余年历史。特别是口服缓释和控释固体剂型的研究和开发已成为当今医药工业发展的一个重要方向。可以用多种技术制备口服缓释和控释制剂，而包衣技术则是最常用最有效的方法之一。包衣技术是制剂生产中最古老和最常用的一种方法，迄今已有150余年的历史，尽管如此，长期以来人们认为包衣只是一种工艺技术，而不是科学。自1930年报道薄膜包衣并于50年代应用于制药业后，人们对包衣有了新的认识，认为它是科学与技术的结合体。随着高分子科学的发展，新的具有各种性能的聚合材料不断被引用到药剂学领域，新包衣设备与技术的开发，推动了新剂型发展和研究。目前固体剂型包衣的目的除达到悦目、可口和改善药物稳定性外，更重要的是用于改善药物生物药剂学性质以及弥补药物本身存在物理化学缺陷。应用包衣膜技术制备缓释和控释新剂型则是一个重要的发展。近年一些药剂学研究工作者对用包衣技术制备缓释和控释新剂型的设计和生产过程进行了量化控制的研究，科学的设计出定量化的处方和工艺过程，以确保包衣制剂特定的释药性能和批间的重现性，用计算机软件来实现这种量化设计和控制，使产品按程序定量地释放出药物。
目前用来作为缓控释的包衣材料主要分为两类，一类为水不溶性包衣材料，如醋酸纤维素或者乙基纤维素类，它们主要通过药物扩散或者加入致孔剂形成孔道来控制药物释放。另一类为肠溶性高分子材料，即其在胃中不溶，在小肠偏碱性条件下溶解。如纤维醋法酯，羟丙甲纤维素钛酸酯，丙烯酸树脂L或者S型。包衣液主要有包衣材料，增塑剂，抗粘剂，溶剂四个部分组成。其也可以根据需要加入相应的致孔剂，着色剂，遮光剂等。由于有机溶剂存在毒性，不安全，易于产生污染。故现在运用较多的是固体分散体。目前市场上主要有两种缓释包衣液。一种是乙基纤维素包衣液，主要有Aquacoat与Surelease两种。另一类则是聚丙烯酸树脂类水分散体，商品名为Eudragit L 30D-55与Eudragit RL 30D。由于乙基纤维素类具有缓释效果不受溶出介质PH影响，故本课题在隔离层（卡乐康欧巴代胃溶型）的基础上，采用Surelease来实现缓释目的。
主药LXP目前主要在东南亚，南美洲，墨西哥等过上市。其主要的剂型包括片剂，颗粒剂，胶囊，凝胶剂。该药物吸收后在体内代谢成trans- OH 型药物, 抑制前列腺素的生物合成，即通过与环氧化酶结合, 掩盖酶的活性中心, 从而阻断该酶催化花生四烯酸转化为PG的代谢, 发挥镇痛、消炎和解热作用。用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、腰痛、肩周炎、颈肩腕综合征以及手术、拔牙后的疼痛, 急性上呼吸道炎症等病症。
研究内容：本课题开展计划包括如下内容：
（1）考察流化床包衣工业的影响因素。
（2）建立释放度测定方法，考察释放度条件对释放度的影响。
研究基础：
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