药品安全治理研究现状综述文献综述

 2022-12-23 16:41:07

开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）

药品安全治理研究现状综述

一、选题的意义和背景

（1）研究背景

药品作为一种特殊商品，与普通商品有着很大区别，药品不是一种独立的商品，是与医学紧密结合着的，并且直接关系人们的身体健康，甚至是生命安全。由于药品的特殊性，所以药品的质量不能有任何问题，我们必须确保药品安全、有效、稳定、均一的特性。药品安全概念不仅仅是制药产业的安全，更有药品质量的安全方面：制药产业安全是国家安全的范畴，指民众对药品种类和数量基本可及;药品质量安全则被纳入公共安全领域，指药品生产缺陷、副作用、错误用药以及其他风险对人体健康不造成危害。

药品安全是关系国家民生的一大重要方面，近些年来，药品安全问题受到国家和社会的广泛关注，药品安全贯穿药品全部环节，从研发，到生产，再到流通和使用，所有环节都必须严格执行药品安全操作，一旦某一环节出现问题，那么都会导致药品安全问题的发生。目前我国已经建立起了相对完善的药品安全监察机制，建立了包括国家、省、市、县四级行政监管体系，以检验检测、不良反应监测等为重点的技术支撑体系，以及涵盖药品研发、生产、流通、使用各环节的法律保障体系。

伴随着“十二五”药品安全发展规划的实施，我国在药品安全建设方面有了很大的进步，逐步建立和完善了药品安全监管系统；在“十三五”规划纲要中指出：“要大力发展药品安全性、有效性评价技术研究，检验检测研究平台、数据库等建设。” 习近平总书记在全国卫生与健康大会上强调，把人民健康放在优先发展战略地位，努力全方位全周期保障人民健康。保障药品安全是建设健康中国、增进人民福祉的重要内容，是以人民为中心发展思想的具体体现。安全的本质是一种可接受风险，安全需要投入成本，因此药品安全与经济发展水平存在相关性。供需关系是基本市场关系，也是影响药品安全的经济基础。药品安全监管是一个复杂且庞大的工程，我们需要加强上市后药品安全监管，以及提高监管效能，从而确保公众用药安全。

（2）研究意义

2.1理论意义

药品安全在国内外未形成统一定义，国外学者和国内学者对于药品安全的关注点不尽相同。国际上的普遍观点是，没有绝对安全的药物，安全只是相对而言的，药品对于疾病治愈、症状缓解的作用大于其不良反应风险，则被认为是安全的。国内学者则倾向于药品研发、生产、流通、使用的全过程安全，概括起来主要包含四个方面：一是药品及时获取性；二是质量符合药典规定；三是药品不良反应可控；四是用药无差错。

剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付

发小红书推广免费获取该资料资格。点击链接进入获取推广文案即可： Ai一键组稿 | 降AI率 | 降重复率 | 论文一键排版

您可能感兴趣的文章