开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究问题
本课题拟探索温度对白花蛇舌草注射剂的稳定性的影响。
二、研究手段
取2个不同批次的白花蛇舌草注射剂,制成2份供试品溶液。采用温度系数法,在不同时间点对各批次注射剂进行ph值测定和含量测定,采用 Agilent ZORBAX SB C18(250 times; 4.6 mm, 5 mu;m)色谱柱,以甲醇-0.2%乙酸为流动相梯度洗脱,流速 1 mL·min-1,柱温30℃,进样量 10 mu;L,检测波长为 237 nm, 260 nm,265 nm,310 nm进行液相分析,以对香豆酸为参照峰,记录峰面积,计算各成分峰面积的 RSD 值。
三、文献综述
白花蛇舌草注射剂的稳定性研究
16405729 谷孟真
摘要:白花蛇舌草Hedyotis diffusa Willd以全草入药,主要功效是清热解毒、消痛散结、利尿除湿。尤善治疗各种类型炎症。临床上可治疗小儿肺炎、阑尾炎、盆腔炎、肺炎、胃炎等。白花蛇舌草的临床应用的剂型且多为注射剂,其注射剂中的主要活性成分黄酮、环烯醚萜、有机酸、多糖等,而环烯醚萜类成分和部分黄酮类的热稳定性一般,所以在制备和储存过程中要注意温度的影响,避免因为温度的因素而使得注射剂中的有效成分含量降低,导致疗效不佳,因此探索温度对于白花蛇舌草注射剂的稳定性研究是重要且迫切的。
关键词:白花蛇舌草 注射剂 稳定性 温度
剩余内容已隐藏,您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容!立即支付
