一、研究目的及意义
新版GSP于2013年6月1日正式实施,与2000年发布的旧版GSP相比,在药品经营企业、质量管理、信息化管理、文件管理体系等方面都有了全面的提升,新版GSP强调供应链概念,对流通环节药品质量风险控制提出了更为严格的要求,并将药品生产企业的物流活动纳入适用范围,提高了药品经营的物流全过程的质量管理、信息化管理、冷链管理以及供应链管理方面的要求,进而提高了市场的准入门槛,因此在医药物流领域引起了强烈反应,随着行业监管升级,全国1.4万余家医药流通企业面临大考,对于第三方医药物流企业来说,行业监管的全面提升,无疑是一次重大的机遇,而及时抓住机遇、积极应对挑战是第三方医药物流企业在改革大潮中稳定发展的关键所在。通过分析新版GSP的实施对于第三方医药物流企业的影响,并提出应对挑战的措施,进而为第三方医药物流企业准确定位,寻找未来发展方向,加快医药物流改革。
二、研究方法
(一)文献资料法:通过查阅历史文献资料,分析我国新版GSP与第三方医药物流相关的条款及其实施对第三方医药物流的影响,并进行定性分析。
(二)描述法:针对我国第三方医药物流等软硬件配备资料进行分析,得出结论。
(三)总结归纳法:对我国新版GSP的实施对第三方医药物流的发展进行展望,进而提出相关的对策、建议。
三、研究内容
(一)简述新版GSP与第三方医药物流的相关款项以及出台的意义。
(二)分析我国医药物流的现状,含自营物流模式、部分外包物流模式、第三方物流模式。
(三)论述新版GSP对我国第三方医药物流的影响。
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