[研究的主要目的和意义]
左旋紫堇达明为中国药科大学江苏省中药评价与转化重点实验室所开发出的一种有着广泛应用前景的止痛药。对其进行的临床前药物代谢动力学研究在新药研究开发的评价过程中起着重要作用。在药物制剂学研究中，非临床药代动力学研究结果是评价药物制剂特性和质量的重要依据。在药效学和毒理学评价中，药代动力学特征可进一步深入阐明药物作用机制，同时也是药效和毒理研究动物选择的依据之一；药物或活性代谢产物浓度数据及其相关药代动力学参数是产生、决定或阐明药效或毒性大小的基础，可提供药物对靶器官效应（药效或毒性）的依据。在临床试验中，非临床药代动力学研究结果能为设计和优化临床试验给药方案提供有关参考信息。
前期工作表明，左旋紫堇达明在大鼠体内的血药浓度经时过程存在着显著的性别差异，本研究将从左旋紫堇达明的吸收、分布、代谢、排泄方面考察左旋紫堇达明体内药动学过程的性别差异及其机制。
[拟研究或解决的问题]
1.完成大鼠单剂量给药后药物代谢动力学的研究。
2.从代谢酶与转运体两方面探讨性别差异的机制。
[采用的研究手段及文献综述]
应用LC-MS测定给药后大鼠血浆中的药物浓度。通过不同性别鼠微粒体温孵以及在体肠灌流等手段探究代谢酶与转运体的性别差异。
[方法]
1.实验动物
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