心脑血管疾病是一种严重威胁人类,特别是50岁以上中老年人健康的常见病,即使应用目前最先进、完善的治疗手段,仍然有50%以上的脑血管意外幸存者生活不能完全自理。全世界每年死于心脑血管疾病的人数高达1500万人,居各种死因首位。我国每年死于心脑血管疾病近300万人,占我国每年总死亡病因的51%,而幸存下来的患者75%不同程度丧失劳动能力,40%重残。心脑血管疾病为人类死亡病因最高的头号杀手,已然严重威胁人类健康,对其预防及治疗更是迫在眉睫。
《本草纲目拾遗》记载:人参补气第一,三七补血第一,味同而功亦等,故称人参三七,为中药之最珍贵者。历代医家通过临床实践,证实三七活血化瘀、消肿止痛的良好疗效。三七作为我国传统名贵药材,被誉为参中之王,现代研究表明三七含有多种人参皂苷和独有的三七皂苷,总皂苷含量明显高于被誉为“补气第一”的人参,除了具有人参抗衰老、抗疲劳、抗肿瘤、提高免疫力等疗效外,还可降低血压、外周血管阻力、增加心输出量、减慢心率、降低心肌耗氧量等。以三七总皂苷为主原料制成的注射用血栓通,活血祛瘀,通脉活络。对改善血液系统和心脑血管系统功能具有明显作用,临床上得到广泛的应用与推广。因此,探究其稳定性对临床安全有效用药具有很大的意义。
研究内容:
本课题拟在文献查阅的基础上,设计科学合理的实验方案,进行严谨认真的实验操作,得到可靠的实验结果和数据。葡萄糖注射液的质量标准规定其pH值为3.2~6.5,通过注射用血栓通(冻干)在不同pH值葡萄糖注射液中的降解速率差异,分析pH值对注射用血栓通的影响,为安全有效用药提供依据。
研究方法:
- 文献调研、实验方案设计。
- 对照品的选择与制备
- 供试品的制备
- 预实验
- 含量测定
采用HPLC-UV法ODS-C18反相柱色谱以乙腈-水为流动相梯度洗脱,记录特征峰(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Re、Rb1、Rd)峰面积及含量变化。
文献综述
三七(panaxnotoginseng)又名山漆、田漆、田七,为五加科(Araliaceae)多年生草本植物三七(panax notoginseng(Burk.)F.H.Chen)的干燥根及根茎。主产于云南、广西等地,三七是我国传统名贵药材,用于治疗疾病已有悠久的历史。其性温,味甘,微苦,主入肝、胃经。三七含皂苷、黄酮苷、三七素、三七多糖、挥发油、氨基酸等活性物质,具有活血化瘀、消肿止痛的功效。迄今已从三七的根、根茎、花果等各部位分离鉴定出多种皂苷成分,其主要有效成分三七总皂苷(panax notoginsen saponins,PNS)含量高达12%。现代药理研究发现PNS的药理活性主要在于改善血液系统和心脑血管系统功能,在抗血栓、保护心肌、抗冠心病、保护脑组织、扩血管和降压、降血糖、提高记忆力、镇痛镇静、保肝、抗衰老、滋补强壮、免疫力调节等方面有显著疗效。以三七总皂苷为主原料制成的注射用血栓通,在临床上广泛用于防治心脑血管疾病、保护肺肠缺血再灌注损伤、抗肿瘤等,具有很高的应用价值。
1化学成分:目前已经从三七各部位分离出的多种单体皂苷多为达玛烷(Dammarane)型四环三萜皂苷,主要为20(S)—原人参二醇型和20(S)—原人参三醇型,其中以人参皂苷Rb1(ginsenosideRb1,G-Rb1)、人参皂苷Rg1(ginsenoside Rg1,G-Rg1) 、人参皂苷Re、人参皂苷Rd、三七皂苷R1含量较高。三七各种皂苷成分见附表。
