开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)
一、拟研究、解决的问题
研究内容
亚胺培南与美罗培南化学结构、抗菌活性、安全性的对比
拟解决的关键问题
入组病人的筛选、病例收集
二、拟采取的研究手段
1) 病例选择 入选病例需满足下列条件:(1)根据现病史、临床症状、体征、细菌学及实验室检查确诊为中、重度下呼吸道感染, 下呼吸道感染者,呼吸音粗,肺部听诊有粗、中、细湿罗音或干罗音。血白细胞在11times;109以上,X线胸片提示:肺纹理增粗,肺部炎症等。(2)本试验开始前48 h 未接受有效抗菌药物治疗者经其他抗生素治疗后确诊无效者;(3)年龄18 ~ 65 岁之间的住院患者, 性别不限
2) 药物及用法 注射用美罗培南(生产企业:Dainippon Sumitomo Pharm Co., Ltd Oita Plant)每次1 g , 每12 h 1 次, 用100 ml 生理盐水溶解, 于30 min 静脉滴注;注射用亚胺培南/西司他丁(生产企业:Merck Sharp amp; Dohme Corp.)每次2 g (相当于亚胺培南1 g), 每12 h1 次, 用100 ml 生理盐水溶解, 于30 min静脉滴注。病程7 ~ 14 d 。
3) 观察指标 (1)用药前、后分别检查血常规、血生化、胸片及痰培养。(2)每日观察下呼吸道感染症状的变化, 如发热、咳嗽、咯痰、干湿性音等。(3)每日观察用药过程中出现的任何不良事件, 并判断其与用药的关系。
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