一、课题背景霍乱是一种严重的腹泻病，是包括伊朗在内的许多亚洲国家发病和死亡的重要原因。
霍乱可以迅速传播，对全球水卫生条件差的国家仍然是一个威胁。
致病性霍乱弧菌的主要毒力成分是霍乱毒素（Cholera toxin, CT），是霍乱症状的原因。
CT由两个不同的亚单元组成。
A亚单位（CTA）是一种具有酶毒性的单拷贝蛋白质，可激活肠细胞中的细胞腺苷酸环化酶水平，加速氯化物和碳酸氢盐从粘膜细胞向肠腔的分泌，最终导致腹泻。
B亚单位（CTB）是11.6-kDa五聚体蛋白，负责结合宿主肠上皮细胞表面的GM 1神经节苷脂受体，并促进CTA向这些细胞的内吞。
研究表明CT具有较强的免疫原性，是霍乱疫苗研究的抗原之一，同时它还具有很强的粘膜免疫佐剂活性，对很多口服抗原的粘膜免疫力具有增强作用，但其高毒性限制了它的应用。
大量的研究结果表明，CTB不具有CT的毒性，但仍然具有很强的免疫原性，口服后能产生较高的抗体效价，可以作为霍乱弧菌的保护性疫苗，同时也具有较强的免疫佐剂活性，可以作为抗原输送载体使用，抗原分子与CTB 融合后与肠相关淋巴组织细胞表面的神经节苷脂GM 1 具有强的亲和力，有利于抗原的传递和免疫识别。
对于一些通过吸附粘膜侵入机体的病原体，通过粘膜途径给药的疫苗比皮下注射疫苗更具有优势，因此粘膜佐剂的研究对开发口服、鼻饲等通过粘膜给药的疫苗具有重要意义。
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