题目：HPLC柱前衍生化测定药物中甲磺酸酯类基因毒性杂质的含量指导老师：郑枫一．课题名称 HPLC柱前衍生化法测定药物中甲磺酸酯基因毒性杂质的含量二．课题研究的理论依据基因毒性杂质（或遗传毒性杂质，Genotoxic Impurity ，GTI）是指化合物本身直接或间接损伤细胞DNA，产生基因突变或体内诱变，具有致癌可能或者倾向。
潜在基因毒性的杂质（Potential Genotoxic Impurity ，PGI）从结构上看类似基因毒性杂质，有警示性，但未经实验证明的黄曲霉素类、亚硝胺化合物、甲基磺酸酯等化合物均为常见的基因毒性杂质，许多化疗药物也具有一定的基因毒性，它们的不良反应是由化疗药物对正常细胞的基因毒性所致，如顺铂、卡铂、氟尿嘧啶等。
甲磺酸酯类属于非氮芥类烷化剂。
在有机化学中。
甲磺酸酯基的存在可以使CO键之间变的活泼，发生断裂后生成碳正离子而具有烷化作用。
基于对此认识，人们开始研究磺酸酯类化合物，希望找到有效的抗肿瘤药物，从中发现了白消安（Busulfan，马利兰），结构中含有2个甲磺酸之际，为双功能的烷化剂，可以与DNA中的鸟嘌呤集合，产生分子内交联，从而使肿瘤细胞死亡。
临床上对慢性粒细胞白血病的疗效显著，主要的不良反应为消化道反应及骨髓抑制。
HPLC原理及方法简介：溶于流动相(mobilephase)中的各组分经过固定相时，由于与固定相(stationaryphase)发生作用（吸附、分配、离子吸引、排阻、亲和）的大小、强弱不同，在固定相中滞留时间不同，从而先后从固定相中流出。
又称为色层法、层析法。
色谱法最早是由俄国植物学家茨维特（Tswett）在1906年研究用碳酸钙分离植物色素时发现的，色谱法(Chromatography)因之得名。
