(一)研究背景、目的及意义中药在临床中主要是针对适应症病人使用的,因此中药在病人体内的药代动力学特征比I期临床试验中的健康人药代数据有更大的临床意义。
病人在特殊的病理情况下,会导致中药药代特征的改变。
如肝、肾功能不全的患者的代谢率和清除率会下降,充血性心力衰竭的病人则表现为药物吸收和分布容积的减少等药代特征的改变。
鉴于中药的最终消费者是病人,故机体病理状态下的药动学参数研究较正常状态下更有意义。
近年来,越来越多的研究表明中药的药代动力学特征能够被疾病状态所影响,生理及病理的变化在一定程度上会影响体内的药物代谢酶、转运蛋白、细胞膜的通透性以及微生物菌群的改变,从而改变中药在机体内的吸收、分布、代谢和排泄过程,进而引起中药的药代动力学参数的改变。
因此研究中药在不同生理病理状态下的药代动力学更有意义,且与临床更相关。
杜仲是贵州三宝之一,为杜仲科植物杜仲Eucommia ulmoides Oliver的干燥树皮,又名思仙、思仲、木棉,为我国名贵滋补药材,在贵州省广泛分布,2013 年,杜仲在贵州省的种植面积已超过10万亩。
杜仲性甘、温,归肝、肾经,以 皮入药,具有补肝肾的功效,可用于高血压的治疗,取得较好的效果。
杜仲的化学成分主要包括木质素类、环烯醚萜类、苯丙素类和黄酮类,目前报道较多的具有降压作用的化合物主要有松脂醇二葡萄糖苷和京尼平苷酸等。
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