开题报告内容：（包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述，不少于2000字）
一、研究背景
2013年8月20日，英国药品管理局在其官网发文，提醒消费者谨慎选用一些未经英国官方注册通过的中药，称这些中药含有高含量的有害毒素，包括铅、汞和砷。2013年9月06日，英国药管局再次表示，计划从2014年起停止销售非执照草药制品(UnlicensedHerbalProducts)，主要是指中成药。长期以来，中药进口国都没有关于中医药管理的法令法规，英国是较早对中医药进行立法的国家。早在2006年6月，英国卫生部就成立了针灸、草药和中医联合立法工作组，下设草药、针灸和中医3个行业工作组。英国对中医药进行立法，一方面意味着英国对中医和中药的肯定，另一方面也为中药通过英国走进欧盟打开了通道。因此，此次英国药管局对中药的警告和封杀，在一定程度上也会阻碍中药进入欧盟国家。
中药进入欧盟市场，主要是通过食品补充剂、传统药、中药饮片、化妆品、医疗器械等多种途径。这是依照2004年4月30日颁布的《欧盟传统药注册程序指令》，该指令的颁布和实施，一方面从法律角度承认了传统草药的药品地位，为我国中成药通过传统草药简化注册申请途径加以注册并以药品形式进入欧盟市场提供可能；但是另一方面该法令的种种限制也使我国中成药在2011年4月30日还未注册成功，则不仅不能以保健品、食品添加剂等形式继续销售，还会被迫退出欧盟市场。然而，在7年宽限期到期之时，我国中草药企业没有一家通过欧盟注册，欧盟作为我国中药出口的重要市场，如果我国的中草药企业的产品不能通过注册上市会对我国中药行业产生巨大的影响。
二、研究意义
中药是我国传统医学的精华,具有巨大的开发潜力,是现在新药开发和医药产业发展的重要方向,具备丰富的理论依据和实践经验。中成药是以中草药为原料,经制剂加工而成的中药制品,具有更高的技术含量和附加值,是发展中医药产业的重要方向。也是我国发展中药行业巩固争夺医药市场的重要途径。在加入WTO之后,市场由国内范围扩大到国际范围,政府干预和政策性壁垒将逐渐削弱,中药产业将处于一个全球化竞争之中。
世界卫生组织统计数据显示，全球传统药品市场2015年将达到930亿美元。欧盟是世界上最大的传统药品市场，占全球传统药品市场的40%以上。欧盟作为主要的目标市场,我国在欧盟国家的中成药市场却在萎缩，2012年我国对欧盟国家中成药出口额为1034万美元，同比下降22%。全欧洲中医药学会联合会主席董志林表示，中国企业宁愿把精力放在国内市场，也不愿花时间和金钱拓展欧盟市场。而据不完全统计，欧洲目前有中医师、针灸师12万名，欧洲每年中医药应诊患者超过500万人次。欧洲有中医教学机构300多所，每年向各国输送5000多名中医药人员。欧盟对中成药的需求非常可观。因此，通过对欧盟的市场环境、市场政策和法律法规进行了解、分析,对我国的中药产业的发展具有重要的现实意义。
三、文献综述
（一）、我国对欧盟中成药出口分析
2012年，我国中成药出口2.7亿美元（见图1），同比增长15%，是增幅最大的中药商品[1]，从某种程度上说，中成药出口可以看作是中药国际化的风向标。
