青钱柳咀嚼片400平方GMP生产车间的设计文献综述

 2022-08-01 21:23:19

文献综述

1 什么是GMP

GMP是食品工厂在制造、包装及储运等过程中，有关人员、捡珠、设施、设备之设置以及卫生、制程及品质等管理均符合良好条件的专业指引。

2 新GMP（2010版）与旧GMP（1998版）之间的区别

新版GMP更多的是尝试与国际接轨，它结合中国实际情况并借鉴欧盟GMP标准，增加了一些硬件条款。

2.1 新版GMP进一步提高相关硬件要求

新版GMP提高了无菌制剂生产上的硬件的要求，与过去相比。新版GMP更加强调生产过程的无菌、净化要求：在软件管理方面上，人猿的管理、偏差的处理、文件的管理、质量控制与质量保证、质量问题等都有很大的提高。新版GMP加大了无菌制剂这一高风险企业的要求，相比过去，无菌制剂的企业的资金投入会更大。

2.2 突出强调了管理方面的要求

2.2.1 对工作人员的要求有了一定的提高

剩余内容已隐藏，您需要先支付 10元 才能查看该篇文章全部内容！立即支付

发小红书推广免费获取该资料资格。点击链接进入获取推广文案即可： Ai一键组稿 | 降AI率 | 降重复率 | 论文一键排版

您可能感兴趣的文章