酮康唑的杂质检查文献综述

 2022-12-03 16:22:08

中国药科大学本科生毕业论文开题报告

课题名称:酮康唑有关物质检验方法验证

一、选题依据

酮康唑是原料药,本品为白色或类白色结晶性粉末,本品几乎不溶于水,易溶于二氯甲烷,可溶于甲醇,略溶于乙醇,执行标准为BP2011同EP7.0,我们进行了相关的分析方法学验证工作,验证内容包括专属性、检测限、中间精密度、耐用性。

酮康唑的结构式:顺-1-乙酰基-4-[4-[[2-(2,4-二氯苯基)-2-(1H-咪唑-1-基甲基)-1,3-二氧戊环-4-基]甲氧基]苯基]哌嗪

分子式:C26H28Cl2N4O4

分子量:531.4309

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