阿维莫泮胶囊的生产试制与质量研究[研究的主要目的和意义]阿维莫泮（alvimopan）化学名称：（ ）-2-[2(S)-苯甲基-3-[4(R)-(3-羟苯基)-3（R），4-二甲基哌啶-1-基]丙酰胺基]乙酸，分子式C25H32O4N2 ,相对分子质量424.53，CAS登记号156053-89-3，为化药3类，是一种新型的外周mu;型阿片受体拮抗剂，临床上用于预防手术及使用阿片类药物导致的胃肠功能紊乱，特发性便秘以及肠易激综合症等。
美国FDA于2008年5月21日批准了阿维莫泮用于大肠或小肠部分切除术后的18岁以上的住院病人，以促进术后病人正常肠道功能的恢复，但给药不得超过15次，是迄今全球范围内获准用于术后肠梗阻的第一个药物。
肠梗阻可使胃肠道功能受到暂时损害，是几乎所有接受重大肠手术人群都会发生的一种并发症，临床上主药表现为腹部不适、恶心呕吐等症状，是这类病人住院时间延长的主要原因。
最近一项美国调查显示，经历直肠、小肠或结肠切除术的患者平均住院时间超过10天，总计支出的国家医疗费用高达150亿美元。
因此，如果能加快肠手术后的胃肠道功能恢复时间，不仅可以缓解病人的身体不适，还能降低其住院期间延长所产生的医疗费用。
内源性阿片类物质因手术应激而释放以及术后用阿片药物止痛使胃肠道中的mu;型阿片受体激活，导致结肠张力增高，胃肠道动力降低，最终出现肠梗阻症状。
阿片受体拮抗剂如纳洛酮（naloxone）能够逆转阿片类药物对胃肠道的此种不良反应，但是此类药物也作用于中枢神经系统，会减弱阿片类药物的镇痛作用。
阿维莫泮可以口服，由于其分子较大，被胃肠道吸收后，不能透过血脑屏障，最终仅表现出外周的药理活性。
临床前和临床研究都已经证实其口服给药能选择性的拮抗阿片受体激动剂所导致的胃肠道反应，有效地缩短腹部大手术后胃肠道恢复正常功能的时间,且不影响止痛作用。
